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Évaluation des effets de l'effort de réinsertion au travail "Best iLag"

28 septembre 2019 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS
L'étude compare l'effet d'une activité de groupe avec une activité d'entraînement individuelle sur la participation au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un ECR comparant l'effet d'une intervention en groupe avec une intervention d'entraînement individuel sur la participation au travail. Le groupe cible est constitué de personnes qui risquent de quitter le marché du travail en raison de problèmes de santé et de personnes actuellement en dehors du marché du travail. Les interventions ont une durée de 3 mois. Les données de l'enquête seront recueillies au départ, après trois mois (après la fin de l'intervention) et après 15 mois. Les données d'enquête comprennent des informations sur le mode de vie, l'état de santé autodéclaré, les problèmes de santé subjectifs et la préparation au travail. Les données du registre sur l'emploi et les prestations sociales seront collectées deux ans avant l'inclusion et cinq ans après l'inclusion. Selon les calculs de puissance, l'étude aura besoin de 322 participants.

En plus de l'évaluation des effets, une évaluation du processus sera également effectuée. L'évaluation du processus examinera la qualité du contenu et le respect des directives, ainsi que la faisabilité de l'intervention de groupe. L'évaluation du processus comprendra des données d'enquête ainsi que des entrevues avec des fournisseurs de services et des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5014
        • Uni Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Désir de travailler
  • Comprendre suffisamment le norvégien pour répondre aux enquêtes

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir participer aux interventions en raison de contraintes personnelles ou liées à la santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Activité individuelle
L'activité individuelle consiste en une carte de membre de 3 mois dans une salle de sport donnée. Cela s'ajoute au suivi régulier des autorités sociales.
Comportemental: Activité individuelle
Un suivi régulier des services sociaux ainsi qu'une carte de membre de 3 mois dans une salle de sport donnée.
Comparateur actif: Activité de groupe
L'activité de groupe consiste en une activité de groupe de 3 mois avec des réunions hebdomadaires, axées sur l'adaptation, la définition d'objectifs et des informations pertinentes concernant les services publics disponibles. Cela s'ajoute au suivi régulier des autorités sociales.
Comportemental: Activité de groupe
Suivi régulier de l'autorité sociale ainsi qu'une activité de groupe de 3 mois avec des réunions hebdomadaires, axées sur l'adaptation, la définition d'objectifs et les informations pertinentes concernant les services publics disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours de travail pendant la période de suivi mesuré à l'aide des données des bases de données de l'administration norvégienne du travail et de la protection sociale.
Délai: 7 ans
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaintes de santé subjectives mesurées à l'aide de données de questionnaires.
Délai: 15 mois
Inventaire des plaintes subjectives en matière de santé
15 mois
Fatigue mesurée à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Questionnaire de fatigue de Chalder
15 mois
Santé auto-évaluée mesurée à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Question de santé mondiale
15 mois
Sommeil mesuré par les données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Sommeil (éléments uniques)
15 mois
Consommation d'alcool mesurée à l'aide des données d'un questionnaire.
Délai: 15 mois
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
15 mois
Qualité de vie mesurée à l'aide des données d'un questionnaire.
Délai: 15 mois
EQ-5D (Qualité de vie liée à la santé + échelle visuelle analogique)
15 mois
Exercice régulier mesuré à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Exercice régulier (éléments uniques)
15 mois
L'intimidation mesurée à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Intimidation (éléments uniques)
15 mois
Soutien social mesuré à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Enquête sur le soutien non directif et directif
15 mois
Coping mesuré à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Mesure d'origine théorique de la théorie de l'activation cognitive du stress
15 mois
Préparation au travail mesurée à l'aide des données du questionnaire.
Délai: 15 mois
Échelle de préparation au retour au travail.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaborateurs

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torill Tveito, Uni Research Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Best iLag

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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