Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektu pracovního rehabilitačního úsilí "Best iLag"

28. září 2019 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS
Studie porovnává vliv skupinové aktivity s individuální cvičební aktivitou na pracovní participaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je RCT porovnávající účinek skupinové intervence s individuální work-out intervencí na pracovní participaci. Cílovou skupinou jsou osoby, které jsou ohroženy odchodem z práce ze zdravotních důvodů, a osoby, které jsou v současné době mimo pracovní sílu. Intervence mají časové rozpětí 3 měsíců. Údaje z průzkumu budou shromažďovány na začátku, po třech měsících (po ukončení intervence) a po 15 měsících. Údaje z průzkumu zahrnují informace o životním stylu, vlastním zdraví, subjektivních zdravotních potížích a připravenosti k práci. Registrační údaje o zaměstnaneckých a sociálních dávkách budou shromažďovány dva roky před zařazením a pět let po zařazení. Podle výpočtů výkonu bude studie potřebovat 322 účastníků.

Kromě hodnocení efektů bude provedeno i hodnocení procesu. Hodnocení procesu bude zkoumat kvalitu obsahu a dodržování pokynů a také proveditelnost skupinové intervence. Hodnocení procesu se bude skládat z některých údajů z průzkumu a také z rozhovorů s poskytovateli služeb a účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5014
        • Uni Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chuť pracovat
  • Rozumět norštině dostatečně na to, abyste mohli vyplnit průzkumy

Kritéria vyloučení:

  • Nemůže se účastnit intervencí kvůli osobním nebo zdravotním omezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Individuální činnost
Individuální aktivita spočívá v 3 měsíční členské kartě v dané tělocvičně. Jedná se o doplněk k pravidelnému sledování ze strany orgánů sociální péče.
Behaviorální: Individuální činnost
Pravidelné sledování od orgánu sociální péče a také tříměsíční členská karta v dané tělocvičně.
Aktivní komparátor: Skupinová aktivita
Skupinová aktivita sestává z 3měsíční skupinové aktivity s týdenními setkáními se zaměřením na zvládání, stanovení cílů a relevantní informace o dostupných veřejných službách. Jedná se o doplněk k pravidelnému sledování ze strany orgánů sociální péče.
Behaviorální: Skupinová aktivita
Pravidelné sledování od orgánu sociální péče a také tříměsíční skupinová aktivita s týdenními setkáními, zaměřená na zvládání, stanovení cílů a relevantní informace o dostupných veřejných službách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní v práci během sledovaného období měřený pomocí dat z databází Norského úřadu práce a sociálního zabezpečení.
Časové okno: 7 let
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zdravotní potíže měřené prostřednictvím údajů z dotazníků.
Časové okno: 15 měsíců
Subjektivní inventarizace zdravotních stížností
15 měsíců
Únava měřená pomocí údajů z dotazníku.
Časové okno: 15 měsíců
Chalderův dotazník únavy
15 měsíců
Vlastní hodnocení zdraví měřené prostřednictvím údajů z dotazníku.
Časové okno: 15 měsíců
Globální zdravotní otázka
15 měsíců
Spánek měřený pomocí údajů z dotazníku.
Časové okno: 15 měsíců
Spánek (jednotlivé položky)
15 měsíců
Užívání alkoholu měřeno prostřednictvím údajů z dotazníků.
Časové okno: 15 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu
15 měsíců
Kvalita života měřená pomocí dotazníkových dat.
Časové okno: 15 měsíců
EQ-5D (kvalita života související se zdravím + vizuální analogová stupnice)
15 měsíců
Pravidelné cvičení měřené pomocí údajů z dotazníku.
Časové okno: 15 měsíců
Pravidelné cvičení (jednotlivé položky)
15 měsíců
Šikana měřená prostřednictvím údajů z dotazníku.
Časové okno: 15 měsíců
Šikana (jednotlivé položky)
15 měsíců
Sociální podpora měřená prostřednictvím dotazníkových dat.
Časové okno: 15 měsíců
Nedirektivní a direktivní průzkum podpory
15 měsíců
Coping měřený prostřednictvím údajů z dotazníku.
Časové okno: 15 měsíců
Teoreticky vzniklá míra kognitivní aktivace Teorie stresu
15 měsíců
Pracovní připravenost měřená pomocí dotazníkových dat.
Časové okno: 15 měsíců
Připravenost na návrat do pracovního rozsahu.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Spolupracovníci

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torill Tveito, Uni Research Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Best iLag

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Individuální činnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit