多形性膠芽腫におけるuPAR-PET/MRI
2018年4月9日 更新者：Dorthe Skovgaard、Rigshospitalet, Denmark
この研究の目的は、神経膠芽腫のウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (uPAR) 陽電子放出断層撮影法 (PET) / MRI 分子イメージングの適用性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
68Ga-NOTA-AE105 は、ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (uPAR) を標的とする放射性リガンドであり、これは腫瘍攻撃性の有望なイメージング バイオマーカーです。
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRI は、多形性膠芽腫が疑われる患者に適用されます。
放射性リガンド 68Ga-NOTA-AE105 の取り込みは、通常の定位生検または手術中に得られた腫瘍組織サンプルの免疫組織化学を使用して、分子標的: uPAR の発現と比較および相関されます。
さらに、腫瘍組織における 68Ga-NOTA-AE105 の半定量的取り込み (標準取り込み値、SUV) は、全生存期間および無増悪生存期間と相関します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
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コンタクト：
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- 電話番号：+4561274706
- メール：dskovgaard@dadlnet.dk
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コンタクト：
- Andreas Kjaer, Professor
- 電話番号：+4535454011
- メール：akjaer@sund.ku.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRIまたはCTによる画像検査で多形性膠芽腫が疑われる患者、および定位生検、化学療法または手術に紹介されている患者
- 参加者は、十分な情報に基づいた書面による同意を理解し、与えることができなければなりません
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 授乳/授乳
- 85歳以上
- 体重140kg以上
- -68Ga-NOTA-AE105に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：uPAR PET/MRI
68Ga-NOTA-AE105 を 1 回注射した後、PET/MRI を行います。
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68Ga-NOTA-AE105を1回注入
68Ga-NOTA-AE105の注射後、患者は脳のPET/MRIを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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uPAR発現のuPAR PET/MRIイメージング
時間枠：1時間
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68Ga-NOTA-AE105 の注射後 1 時間以内に実施された uPAR-PET/MRI スキャンで評価された 68Ga-NOTA-AE105 の標準取り込み値 (SUV) と、uPAR の免疫組織化学 (半定量的) との比較
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1時間
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全生存期間の uPAR PET/MRI 予後因子
時間枠：36ヶ月
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UPAR / PET MRIの後、患者は36か月間追跡されます
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間の uPAR PET/MRI 予後因子
時間枠：36ヶ月
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患者は36か月間追跡されます
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dorthe Skovgaard, Md, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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