uPAR-PET/MRT bei Glioblastoma Multiforme
9. April 2018 aktualisiert von: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit von Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (uPAR) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) / molekularer MRT-Bildgebung von Glioblastomen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
68Ga-NOTA-AE105 ist ein Radioligand, der auf den Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (uPAR) abzielt, der ein vielversprechender bildgebender Biomarker für die Aggressivität von Tumoren ist.
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRT wird bei Patienten mit Verdacht auf Glioblastoma multiforme angewendet.
Die Aufnahme des Radioliganden 68Ga-NOTA-AE105 wird verglichen und korreliert mit der Expression des molekularen Ziels: uPAR unter Verwendung von Immunhistochemie von Tumorgewebeproben, die während routinemäßiger stereotaktischer Biopsien oder Operationen gewonnen wurden.
Darüber hinaus wird die semiquantitative Aufnahme (Standard Uptake Values, SUVs) von 68Ga-NOTA-AE105 im Tumorgewebe mit dem Gesamtüberleben und dem progressionsfreien Überleben korreliert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
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Kontakt:
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- Telefonnummer: +4561274706
- E-Mail: dskovgaard@dadlnet.dk
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Kontakt:
- Andreas Kjaer, Professor
- Telefonnummer: +4535454011
- E-Mail: akjaer@sund.ku.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Bildgebung mit MRT oder CT verdächtigt wird, ein Glioblastoma multiforme zu haben, und Patienten, die zur stereotaktischen Biopsie, Chemotherapie oder Operation überwiesen werden
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die vollständige schriftliche Zustimmung zu verstehen und zu erteilen
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Laktation/Stillen
- Alter über 85 Jahre alt
- Gewicht über 140 kg
- Bekannte Allergie gegen 68Ga-NOTA-AE105
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: uPAR-PET/MRT
Eine Injektion von 68Ga-NOTA-AE105 gefolgt von PET/MRT.
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Eine Injektion von 68Ga-NOTA-AE105
Nach der Injektion von 68Ga-NOTA-AE105 werden die Patienten einer PET/MRT des Gehirns unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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uPAR-PET/MRI-Bildgebung der uPAR-Expression
Zeitfenster: 1 Stunde
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Standard-Aufnahmewerte (SUVs) von 68Ga-NOTA-AE105, bewertet auf einem uPAR-PET/MRT-Scan, der innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion von 68Ga-NOTA-AE105 durchgeführt wurde, verglichen mit der Immunhistochemie von uPAR (semiquantitativ)
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1 Stunde
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uPAR-PET/MRT-Prognosefaktor für das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Patienten werden nach der uPAR/PET-MRT 36 Monate lang nachbeobachtet
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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uPAR-PET/MRT-Prognosefaktor für das progressionsfreie Überleben
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Patienten werden 36 Monate lang beobachtet
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (EudraCT-Nummer)
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Nein
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