uPAR-PET/MRI w glejaku wielopostaciowym
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania jest zbadanie przydatności receptora aktywatora plazminogenu urokinazy (uPAR) Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET) / MRI obrazowania molekularnego glejaka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
68Ga-NOTA-AE105 to radioligand ukierunkowany na receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (uPAR), który jest obiecującym biomarkerem obrazowania agresywności nowotworu.
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRI znajdzie zastosowanie u pacjentów z podejrzeniem glejaka wielopostaciowego.
Wychwyt radioligandu 68Ga-NOTA-AE105 zostanie porównany i skorelowany z ekspresją celu molekularnego: uPAR przy użyciu immunohistochemii próbek tkanki guza pobranych podczas rutynowych biopsji stereotaktycznych lub operacji.
Ponadto półilościowy wychwyt (standardowe wartości wychwytu, SUV) 68Ga-NOTA-AE105 w tkance nowotworowej będzie skorelowany z całkowitym przeżyciem i przeżyciem wolnym od progresji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- Numer telefonu: +4561274706
- E-mail: dskovgaard@dadlnet.dk
-
Kontakt:
- Andreas Kjaer, Professor
- Numer telefonu: +4535454011
- E-mail: akjaer@sund.ku.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których obrazowanie MRI lub CT jest podejrzane o glejaka wielopostaciowego oraz pacjenci skierowani na biopsję stereotaktyczną, chemioterapię lub zabieg chirurgiczny
- Uczestnicy muszą być zdolni do zrozumienia i wyrażenia w pełni świadomej pisemnej zgody
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Laktacja/karmienie piersią
- Wiek powyżej 85 lat
- Waga powyżej 140 kg
- Znana alergia na 68Ga-NOTA-AE105
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uPAR PET/MRI
Jedno wstrzyknięcie 68Ga-NOTA-AE105, a następnie PET/MRI.
|
Jedno wstrzyknięcie 68Ga-NOTA-AE105
Po wstrzyknięciu 68Ga-NOTA-AE105 pacjenci zostaną poddani badaniu PET/MRI mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie uPAR PET/MRI ekspresji uPAR
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Standardowe wartości wychwytu (SUV) 68Ga-NOTA-AE105 oceniane na skanie uPAR-PET/MRI wykonanym w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu 68Ga-NOTA-AE105, w porównaniu z immunohistochemią uPAR (półilościowo)
|
1 godzina
|
|
uPAR PET/MRI czynnik prognostyczny dla przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Pacjenci będą obserwowani przez 36 miesięcy po uPAR/PET MRI
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uPAR PET/MRI czynnik prognostyczny dla przeżycia wolnego od progresji choroby
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Pacjenci będą obserwowani przez 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .