Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

uPAR-PET/MRI i Glioblastom Multiforme

9 april 2018 uppdaterad av: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med denna studie är att undersöka tillämpbarheten av urokinasplasminogenaktivatorreceptor (uPAR) Positron Emission Tomography (PET) / MRI molekylär avbildning av glioblastom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

68Ga-NOTA-AE105 är en radioligand riktad mot urokinasplasminogenaktivatorreceptor (uPAR), som är en lovande avbildningsbiomarkör för tumöraggressivitet. 68Ga-NOTA-AE105 PET/MRT kommer att användas på patienter som misstänks för glioblastoma multiforme. Upptaget av radioliganden 68Ga-NOTA-AE105 kommer att jämföras och korreleras med uttrycket av det molekylära målet: uPAR med användning av immunhistokemi av tumörvävnadsprover erhållna under rutinmässiga stereotaktiska biopsier eller operation. Dessutom kommer det semikvantitativa upptaget (standardupptagsvärden, SUV) av 68Ga-NOTA-AE105 i tumörvävnad att korreleras med total överlevnad och progressionsfri överlevnad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter där avbildning med MRT eller CT är misstänkt för att ha glioblastoma multiforme, och patienter som remitteras för stereotaktisk biopsi, kemoterapi eller operation
  • Deltagarna måste vara kapabla att förstå och ge fullt informerat skriftligt samtycke
  • ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning/amning
  • Ålder över 85 år
  • Vikt över 140 kg
  • Känd allergi mot 68Ga-NOTA-AE105

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uPAR PET/MRI
En injektion av 68Ga-NOTA-AE105 följt av PET/MRI.
Läkemedel: En injektion av 68Ga-NOTA-AE105
En injektion av 68Ga-NOTA-AE105
Enhet: PET/MRI
Efter injektion av 68Ga-NOTA-AE105 kommer patienterna att utsättas för PET/MRI av hjärnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uPAR PET/MRI-avbildning av uPAR-uttryck
Tidsram: 1 timme
Standardupptagsvärden (SUV) av 68Ga-NOTA-AE105 utvärderade på uPAR-PET/MRI-skanning utförd inom 1 timme efter injektion av 68Ga-NOTA-AE105, jämfört med immunhistokemi av uPAR (semikvantitativ)
1 timme
uPAR PET/MRI prognostisk faktor för total överlevnad
Tidsram: 36 månader
Patienterna kommer att följas i 36 månader efter uPAR/PET MRT
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uPAR PET/MRI prognostisk faktor för progressionsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
Patienterna kommer att följas i 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK2016-2
  • 2016-002417-21 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera