uPAR-PET/MRI nel Glioblastoma Multiforme
9 aprile 2018 aggiornato da: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'applicabilità del recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi (uPAR) Positron Emission Tomography (PET) / imaging molecolare MRI del glioblastoma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
68Ga-NOTA-AE105 è un radioligando che prende di mira il recettore dell'attivatore del plasminogeno dell'urochinasi (uPAR), che è un promettente biomarcatore di imaging dell'aggressività del tumore.
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRI sarà applicato in pazienti sospettati di glioblastoma multiforme.
L'uptake del radioligando 68Ga-NOTA-AE105 sarà confrontato e correlato con l'espressione del bersaglio molecolare: uPAR utilizzando l'immunoistochimica di campioni di tessuto tumorale ottenuti durante biopsie o operazioni stereotassiche di routine.
Inoltre, l'assorbimento semiquantitativo (valori di assorbimento standard, SUV) di 68Ga-NOTA-AE105 nel tessuto tumorale sarà correlato con la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
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Contatto:
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- Numero di telefono: +4561274706
- Email: dskovgaard@dadlnet.dk
-
Contatto:
- Andreas Kjaer, Professor
- Numero di telefono: +4535454011
- Email: akjaer@sund.ku.dk
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in cui l'imaging con risonanza magnetica o TC sospetta di avere glioblastoma multiforme e pazienti che vengono indirizzati a biopsia stereotassica, chemioterapia o intervento chirurgico
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere e dare pieno consenso informato scritto
- età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento/allattamento al seno
- Età superiore a 85 anni
- Peso superiore a 140 kg
- Allergia nota verso 68Ga-NOTA-AE105
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: uPAR ANIMALE DOMESTICO/MRI
Un'iniezione di 68Ga-NOTA-AE105 seguita da PET/MRI.
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Una iniezione di 68Ga-NOTA-AE105
Dopo l'iniezione di 68Ga-NOTA-AE105 i pazienti saranno sottoposti a PET/MRI del cervello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini uPAR PET/MRI dell'espressione uPAR
Lasso di tempo: 1 ora
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Valori di assorbimento standard (SUV) di 68Ga-NOTA-AE105 valutati su scansione uPAR-PET/MRI eseguita entro 1 ora dall'iniezione di 68Ga-NOTA-AE105, rispetto all'immunoistochimica di uPAR (semiquantitativo)
|
1 ora
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fattore prognostico uPAR PET/MRI per la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 36 mesi
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I pazienti saranno seguiti per 36 mesi dopo uPAR/PET MRI
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattore prognostico uPAR PET/MRI per la sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I pazienti saranno seguiti per 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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