uPAR-PET/MRI em Glioblastoma Multiforme
9 de abril de 2018 atualizado por: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo deste estudo é investigar a aplicabilidade do receptor do ativador do plasminogênio da uroquinase (uPAR) Tomografia por emissão de pósitrons (PET) / ressonância magnética do glioblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
68Ga-NOTA-AE105 é um radioligante direcionado ao receptor ativador do plasminogênio da uroquinase (uPAR), que é um promissor biomarcador de imagem da agressividade tumoral.
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRI será aplicado em pacientes com suspeita de glioblastoma multiforme.
A captação do radioligante 68Ga-NOTA-AE105 será comparada e correlacionada com a expressão do alvo molecular: uPAR utilizando imuno-histoquímica de amostras de tecido tumoral obtidas durante biópsias estereotáxicas de rotina ou operação.
Além disso, a captação semiquantitativa (valores de captação padrão, SUVs) de 68Ga-NOTA-AE105 no tecido tumoral será correlacionada com a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
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Contato:
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- Número de telefone: +4561274706
- E-mail: dskovgaard@dadlnet.dk
-
Contato:
- Andreas Kjaer, Professor
- Número de telefone: +4535454011
- E-mail: akjaer@sund.ku.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em que a imagem com ressonância magnética ou tomografia computadorizada é suspeita de ter glioblastoma multiforme e pacientes encaminhados para biópsia estereotáxica, quimioterapia ou cirurgia
- Os participantes devem ser capazes de entender e dar consentimento informado por escrito
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação/amamentação
- Idade acima de 85 anos
- Peso acima de 140kg
- Alergia conhecida ao 68Ga-NOTA-AE105
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: uPAR PET/MRI
Uma injeção de 68Ga-NOTA-AE105 seguida de PET/MRI.
|
Uma injeção de 68Ga-NOTA-AE105
Após a injeção de 68Ga-NOTA-AE105, os pacientes serão submetidos a PET/MRI do cérebro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uPAR PET/MRI de expressão de uPAR
Prazo: 1 hora
|
Valores de absorção padrão (SUVs) de 68Ga-NOTA-AE105 avaliados em uPAR-PET/MRI scan realizados dentro de 1 hora após a injeção de 68Ga-NOTA-AE105, em comparação com imuno-histoquímica de uPAR (semiquantitativo)
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1 hora
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uPAR PET/MRI fator prognóstico para sobrevida global
Prazo: 36 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 36 meses após uPAR/PET MRI
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator prognóstico uPAR PET/MRI para sobrevida livre de progressão
Prazo: 36 meses
|
Os pacientes serão acompanhados por 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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