uPAR-PET/MRI Glioblastoma Multiformessa
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptorin (uPAR) soveltuvuutta glioblastooman positroniemissiotomografiaan (PET) / MRI-molekyylikuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
68Ga-NOTA-AE105 on radioligandi, joka kohdistuu urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptoriin (uPAR), joka on lupaava tuumorin aggressiivisuuden kuvantamisbiomarkkeri.
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRI käytetään potilaille, joilla epäillään glioblastooma multiformea.
Radioligandin 68Ga-NOTA-AE105 sisäänottoa verrataan ja korreloidaan molekyylikohteen ilmentymisen kanssa: uPAR käyttämällä rutiininomaisten stereotaktisten biopsioiden tai leikkauksen aikana saatujen kasvainkudosnäytteiden immunohistokemiaa.
Lisäksi 68Ga-NOTA-AE105:n puolikvantitatiivinen otto (vakioarvot, SUV:t) kasvainkudoksessa korreloi kokonaiseloonjäämisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- Puhelinnumero: +4561274706
- Sähköposti: dskovgaard@dadlnet.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kjaer, Professor
- Puhelinnumero: +4535454011
- Sähköposti: akjaer@sund.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille MRI- tai TT-kuvannolla epäillään glioblastooma multiformea, ja potilaat, jotka lähetetään stereotaktiseen biopsiaan, kemoterapiaan tai leikkaukseen
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan täysi tietoinen kirjallinen suostumus
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys/imettäminen
- Ikä yli 85 vuotta
- Paino yli 140 kg
- Tunnettu allergia 68Ga-NOTA-AE105:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uPAR PET/MRI
Yksi 68Ga-NOTA-AE105-injektio ja sen jälkeen PET/MRI.
|
Yksi injektio 68Ga-NOTA-AE105
68Ga-NOTA-AE105-injektion jälkeen potilaille tehdään aivojen PET/MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uPAR-ekspression PET/MRI-kuvaus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
68Ga-NOTA-AE105:n normaalit sisäänottoarvot (SUV:t) arvioituna uPAR-PET/MRI-skannauksella, joka tehtiin tunnin sisällä 68Ga-NOTA-AE105-injektiosta, verrattuna uPAR:n immunohistokemiaan (puolikvantitatiivinen)
|
1 tunti
|
|
uPAR PET/MRI prognostinen tekijä kokonaiseloonjäämiselle
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaita seurataan 36 kuukauden ajan uPAR/PET MRI:n jälkeen
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uPAR PET/MRI prognostinen tekijä etenemisvapaan eloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaita seurataan 36 kuukauden ajan
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .