Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

uPAR-ПЭТ/МРТ при мультиформной глиобластоме

9 апреля 2018 г. обновлено: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
Целью данного исследования является изучение применимости урокиназного рецептора активатора плазминогена (uPAR) для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) / МРТ молекулярной визуализации глиобластомы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

68Ga-NOTA-AE105 представляет собой радиолиганд, нацеленный на рецептор активатора урокиназы плазминогена (uPAR), который является многообещающим визуализирующим биомаркером агрессивности опухоли. 68Ga-NOTA-AE105 ПЭТ/МРТ будет применяться у пациентов с подозрением на мультиформную глиобластому. Поглощение радиолиганда 68Ga-NOTA-AE105 будет сравниваться и коррелировать с экспрессией молекулярной мишени: uPAR с использованием иммуногистохимии образцов опухолевой ткани, полученных во время обычной стереотаксической биопсии или операции. Кроме того, полуколичественное поглощение (стандартные значения поглощения, SUV) 68Ga-NOTA-AE105 в опухолевой ткани будет коррелировать с общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
        • Контакт:
          • Dorthe Skovgaard, MD, Phd
          • Номер телефона: +4561274706
          • Электронная почта: dskovgaard@dadlnet.dk
        • Контакт:
          • Andreas Kjaer, Professor
          • Номер телефона: +4535454011
          • Электронная почта: akjaer@sund.ku.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых МРТ или КТ предполагают наличие мультиформной глиобластомы, а также пациенты, направленные на стереотаксическую биопсию, химиотерапию или хирургическое вмешательство
  • Участники должны быть способны понять и дать полное информированное письменное согласие
  • возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Лактация/грудное вскармливание
  • Возраст старше 85 лет
  • Вес свыше 140 кг
  • Известная аллергия на 68Ga-NOTA-AE105

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: uPAR ПЭТ/МРТ
Одна инъекция 68Ga-NOTA-AE105 с последующей ПЭТ/МРТ.
Лекарство: Один впрыск 68Ga-NOTA-AE105
Один впрыск 68Ga-NOTA-AE105
Устройство: ПЭТ/МРТ
После введения 68Ga-NOTA-AE105 пациентам будет проведено ПЭТ/МРТ головного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
uPAR ПЭТ/МРТ-визуализация экспрессии uPAR
Временное ограничение: 1 час
Стандартные значения поглощения (SUV) 68Ga-NOTA-AE105, оцененные при сканировании uPAR-PET/MRI, выполненном в течение 1 часа после инъекции 68Ga-NOTA-AE105, по сравнению с иммуногистохимией uPAR (полуколичественный анализ)
1 час
uPAR ПЭТ/МРТ прогностический фактор общей выживаемости
Временное ограничение: 36 месяцев
Пациенты будут наблюдаться в течение 36 месяцев после uPAR/ПЭТ МРТ.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
uPAR ПЭТ/МРТ прогностический фактор выживаемости без прогрессирования
Временное ограничение: 36 месяцев
Пациенты будут наблюдаться в течение 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK2016-2
  • 2016-002417-21 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Один впрыск 68Ga-NOTA-AE105

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться