다형 교모세포종에서의 uPAR-PET/MRI
2018년 4월 9일 업데이트: Dorthe Skovgaard, Rigshospitalet, Denmark
본 연구의 목적은 교모세포종의 urokinase plasminogen activator receptor (uPAR) Positron Emission Tomography (PET) / MRI 분자영상의 적용 가능성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
68Ga-NOTA-AE105는 종양 공격성의 유망한 이미징 바이오마커인 우로키나제 플라스미노겐 활성인자 수용체(uPAR)를 표적으로 하는 방사성 리간드입니다.
68Ga-NOTA-AE105 PET/MRI는 다형성 교모세포종이 의심되는 환자에게 적용될 예정이다.
방사성리간드 68Ga-NOTA-AE105의 흡수는 일상적인 정위 생검 또는 수술 중에 얻은 종양 조직 샘플의 면역조직화학을 사용하여 분자 표적: uPAR의 발현과 비교되고 상관될 것입니다.
또한, 종양 조직에서 68Ga-NOTA-AE105의 반정량적 흡수(표준 흡수 값, SUV)는 전체 생존 및 무진행 생존과 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
-
연락하다:
- Dorthe Skovgaard, MD, Phd
- 전화번호: +4561274706
- 이메일: dskovgaard@dadlnet.dk
-
연락하다:
- Andreas Kjaer, Professor
- 전화번호: +4535454011
- 이메일: akjaer@sund.ku.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI 또는 CT 영상에서 다형교모세포종이 의심되는 환자 및 정위생검, 화학요법 또는 수술이 필요한 환자
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 수유/수유
- 85세 이상
- 140kg 이상의 무게
- 68Ga-NOTA-AE105에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: uPAR PET/MRI
68Ga-NOTA-AE105를 한 번 주입한 후 PET/MRI를 주입했습니다.
|
68Ga-NOTA-AE105 1회 주입
68Ga-NOTA-AE105 주사 후 환자는 뇌의 PET/MRI를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
uPAR 발현의 uPAR PET/MRI 이미징
기간: 1 시간
|
68Ga-NOTA-AE105 주사 후 1시간 이내에 수행된 uPAR-PET/MRI 스캔에서 평가된 68Ga-NOTA-AE105의 표준 흡수 값(SUV)은 uPAR의 면역조직화학과 비교(반정량적)
|
1 시간
|
|
전체 생존을 위한 uPAR PET/MRI 예후 인자
기간: 36개월
|
환자는 uPAR/PET MRI 후 36개월 동안 추적 관찰됩니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존을 위한 uPAR PET/MRI 예후 인자
기간: 36개월
|
환자는 36개월 동안 추적될 것입니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorthe Skovgaard, Md, PhD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK2016-2
- 2016-002417-21 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .