Do Cardiac Health: 高度な新世代エコシステム (Do CHANGE)

参加のために登録された患者は、介入または「いつものケア」グループ（1：1）にランダムに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた患者は、自己管理とライフスタイルを強化することを目的とした3か月の介入を受けます。

介入は 4 つのコンポーネントで構成されます。

1. Do Something Different プログラムからの行動プロンプト (Do's) Do Something Different プログラムは、以前に開発および評価されています (参考文献)。 現在の研究では、プログラムは、行動の専門家や心臓専門医とともに、関心のある集団 (CAD、HF、および HT 患者) に適応されています。 このプログラムは、行動習慣を変えて柔軟性を高め、続いて不健康なライフスタイルと苦痛に関連する習慣を変えることを目的としています。これらはどちらも高血圧と心血管リスクに関連していることがわかっています. このプログラムは、心臓専門医、心理学者、および患者からの意見をもとに開発されました。 高血圧以外の「典型的な」行動上のリスクが特定されており、プログラム内で対処されています。 プログラムを患者のニーズにさらに適応させるために、すべての患者は、プログラムを開始する前に、自分の機能、苦痛、および性格に関して評価され、Do's が個人の習慣に一致し、変化するように挑戦します。

   患者の性格プロファイルを評価した後、介入は11週間提供されます。 この期間中、患者は合計 32 の Do とメッセージを受け取ります。 Do は個人のプロファイルに一致します。

2. Care-Portal 介入群に無作為に割り付けられたすべての患者は、自宅にインストールされる Care-Portal (株式会社ドコボ) も受け取ります。 Care-Portal は、日常的に ECG データと血圧を収集するために使用されます。 Care-Portal は生理学的データを心臓専門医に直接送信し、心臓専門医はオンライン プラットフォームを介してそれらにアクセスし、必要に応じて患者に連絡することができます。

   さらに、患者はケアポータルを通じて Do を受け取ります。 Care-Portal は、慢性疾患の患者をサポートするために以前に使用および実装された CE マーク付きのデバイスです。

3. 血圧モニター 介入グループのすべての患者は、臨床使用のための CE マークのデバイスであるデジタル血圧モニター「UA -767 Plus」を受け取ります。 患者は毎日血圧を測定し、ケアポータルを通じて値を記録するよう求められます。
4. Moves App Do CHANGE プロジェクト内の将来の研究のために、Do Something Different プログラムは、行動が起こった瞬間に患者が行動プロンプトを受け取る「状況に応じた Do」を提供することに焦点を当てたいと考えています。 この目標を達成するためには、患者の行動パターンをより深く理解することが最も重要です。 したがって、そのデータは、GPS データを使用した探索的目的の 1 つとして、この現在の調査で収集されます。 これにより、より多くの洞察が得られ、今後の研究のインプットとして使用されます。 介入に参加するすべての患者には、活動を匿名で記録する「Moves」アプリが提供されます。 この情報は、研究目的でのみ自動的に利用可能になります。 患者は、そのアプリからのプッシュ メッセージやフィードバックを受け取りません。

「Moves」は、患者さんの生活を自動で記録する日記です。 毎日のストーリーラインとマップは、人がどこで、いつ、どれだけ動くかを示します。 アプリケーションは、実行されたウォーキング、サイクリング、ランニングを自動的に記録します。 アプリはバックグラウンドで常にアクティブになっているため、起動して停止する必要はありません。 携帯電話をポケットやバッグに入れておくだけです。 アプリはバッテリー電力を消費するため、夜間の充電をお勧めします。 通常の携帯電話の使用では、Moves を実行しているスマートフォンは、1 日持続するのに十分なバッテリー電力を備えている必要があります。 Moves for iPhone のオプションのバッテリー節約モードは、バッテリーを最大 40% 節約します。

Moves API は、新しいアプリの構築、既存のサービスとの統合、データの視覚化に使用できます。 この API は、サーバー コンポーネントを持つアプリやサービス向けに設計されています。 個々のユーザーは、データへのアクセス許可を与える必要があります。 ただし、あらゆる種類の個人情報の提供は任意であり、データ収集は匿名で行うこともできます. Moves は認証と承認に OAuth 2.0 を使用し、実際の承認は Moves アプリで行われます。

この調査では、API を使用して、参加者から位置情報に基づくデータを収集できます。 このデータは、ロケーションベースのレスポンシブ Do プログラムの開発に使用されます。 調査中、参加者はアプリケーションからフィードバックを受け取りません。 設定では、すべての通知をオフにすることができます。 また、アプリは目標やアカウントを設定せずに使用できます。 参加者に求められるのは、アプリをインストールして、データ収集用の一意のコードを入力することだけです。 スマートフォンをお持ちでない参加者やアプリをインストールできない参加者は、利用する必要はありません。