Fai salute cardiaca: ecosistema avanzato di nuova generazione (Do CHANGE)

I pazienti arruolati per la partecipazione saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo "cura come al solito" (1:1). I pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno un intervento di 3 mesi volto a migliorare l'autogestione e lo stile di vita.

L'intervento sarà composto da 4 componenti.

1. Suggerimenti comportamentali (Do's) dal programma Do Something Different Il programma Do Something Different è stato precedentemente sviluppato e valutato (rif.). Per il presente studio, il programma è stato adattato alla popolazione di interesse (pazienti CAD, SC e HT) insieme a esperti comportamentali e cardiologi. Il programma mira a modificare le abitudini comportamentali e aumentare la flessibilità e successivamente modificare le abitudini associate a uno stile di vita malsano e al disagio, che sono entrambi associati all'ipertensione e ai rischi cardiovascolari. Il programma è stato sviluppato con il contributo di cardiologi, psicologi e pazienti. Altri rischi comportamentali "tipici" oltre all'ipertensione sono stati identificati e sono affrontati all'interno del programma. Per adattare ulteriormente il programma alle esigenze del paziente, tutti i pazienti, prima di iniziare il programma, saranno valutati in merito al proprio funzionamento, disagio e personalità in modo tale che le Do's corrispondano alle loro abitudini personali e li stimolino a cambiare.

   Dopo aver valutato il profilo della personalità dei pazienti, l'intervento sarà fornito per 11 settimane. I pazienti riceveranno un totale di 32 cose da fare/messaggi durante questo periodo. Le cose da fare verranno abbinate al loro profilo personale.

2. Care-Portal Tutti i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno anche un Care-Portal (Docobo Ltd.) che verrà installato a casa loro. Il Care-Portal verrà utilizzato per raccogliere dati ECG e pressione arteriosa su base giornaliera. Il Care-Portal invierà i dati fisiologici direttamente al cardiologo che potrà accedervi tramite una piattaforma online e contattare il paziente se necessario.

   Inoltre, i pazienti riceveranno le loro Do attraverso il portale di assistenza. Il Care-Portal è un dispositivo con marchio CE che è stato precedentemente utilizzato e implementato con successo per supportare i pazienti con patologie croniche.

3. Misuratore della pressione arteriosa Tutti i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno il misuratore digitale della pressione arteriosa 'UA -767 Plus' che è un dispositivo con marchio CE per uso clinico. Ai pazienti verrà chiesto di misurare la loro pressione sanguigna su base giornaliera e di registrare i valori attraverso il portale di assistenza.
4. Moves App Per lo studio futuro all'interno del progetto Do CHANGE, il programma Do Something Different vuole concentrarsi sulla fornitura di "Contextual Do's" in cui i pazienti riceveranno suggerimenti comportamentali nel momento in cui il comportamento ha luogo. Al fine di raggiungere questo obiettivo, ottenere maggiori informazioni sui modelli comportamentali dei pazienti è della massima importanza. Pertanto, tali dati saranno raccolti all'interno di questo studio attuale come uno degli obiettivi esplorativi utilizzando i dati GPS. Ciò fornirà ulteriori approfondimenti e sarà utilizzato come input per studi futuri. A tutti i pazienti che partecipano all'intervento verrà fornita l'app "Moves" che registrerà le loro attività in modo anonimo. Queste informazioni saranno automaticamente disponibili solo a scopo di ricerca. I pazienti non riceveranno alcun messaggio push da quell'app o alcun feedback.

"Moves" è un diario automatico della vita dei pazienti. La trama quotidiana e le mappe mostrano dove, quando e quanto si muove una persona. L'applicazione registra automaticamente qualsiasi camminata, bicicletta e corsa che viene eseguita. L'app è sempre attiva in background, quindi non è necessario avviarla e interromperla. Basta tenere il telefono in tasca o in una borsa. L'app consuma la carica della batteria, quindi si consiglia la ricarica notturna. Con l'uso tipico del telefono, uno smartphone che esegue Moves dovrebbe avere una carica della batteria sufficiente per durare tutto il giorno. La modalità di risparmio batteria opzionale in Moves per iPhone consente di risparmiare fino al 40% della batteria.

L'API Moves può essere utilizzata per creare nuove app, integrarsi con un servizio esistente e visualizzare i dati. L'API è progettata per app e servizi che dispongono di un componente server. I singoli utenti devono autorizzare l'accesso ai dati. Tuttavia, fornire qualsiasi tipo di informazione personale è facoltativo, la raccolta dei dati può essere effettuata anche in forma anonima. Moves utilizza OAuth 2.0 per l'autenticazione e l'autorizzazione e l'autorizzazione effettiva avviene nell'app Moves.

Durante questo studio l'API può essere utilizzata per raccogliere dati basati sulla posizione dai partecipanti. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare il programma Do responsivo basato sulla posizione. Durante lo studio i partecipanti non riceveranno feedback dall'applicazione. Nelle impostazioni tutte le notifiche possono essere disattivate. Inoltre, l'app può essere utilizzata senza impostare obiettivi e account. L'unica cosa che viene richiesta a un partecipante è installare l'app e inserire un codice univoco per la raccolta dei dati. I partecipanti che non utilizzano uno smartphone o non sono in grado di installare l'app non sono tenuti a utilizzarla.