Do Cardiac Health: передовая экосистема нового поколения (Do CHANGE)

Пациенты, зарегистрированные для участия, будут случайным образом распределены в группу вмешательства или «обычного лечения» (1:1). Пациенты, отнесенные к группе вмешательства, получат 3-месячное вмешательство, направленное на улучшение самоконтроля и образа жизни.

Вмешательство будет состоять из 4 компонентов.

1. Поведенческие подсказки (Do's) из программы «Сделай что-нибудь другое» Программа «Сделай что-нибудь другое» была ранее разработана и оценена (ссылка). Для текущего исследования программа была адаптирована к интересующей популяции (пациенты с ИБС, СН и гипертонической болезнью) вместе с экспертами по поведению и кардиологами. Программа направлена ​​на изменение поведенческих привычек и повышение гибкости, а затем на изменение привычек, связанных с нездоровым образом жизни и дистрессом, которые, как установлено, связаны с гипертонией и сердечно-сосудистыми рисками. Программа была разработана при участии кардиологов, психологов и пациентов. Помимо гипертензии были выявлены «типичные» другие поведенческие риски, которые устраняются в рамках программы. Чтобы дополнительно адаптировать программу к потребностям пациента, все пациенты перед началом программы будут оценены в отношении их собственного функционирования, дистресса и личности, чтобы действия соответствовали их личным привычкам и побуждали их к изменению.

   После оценки личностного профиля пациентов вмешательство будет проводиться в течение 11 недель. В течение этого периода пациенты получат в общей сложности 32 дела/сообщения. Дела будут соответствовать их личному профилю.

2. Care-Portal Все пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, также получат Care-Portal (Docobo Ltd.), который будет установлен у них дома. Care-Portal будет использоваться для ежедневного сбора данных ЭКГ и артериального давления. Care-Portal будет отправлять физиологические данные непосредственно кардиологу, который сможет получить к ним доступ через онлайн-платформу и при необходимости связаться с пациентом.

   Кроме того, пациенты будут получать свои рекомендации через портал помощи. Care-Portal — это устройство с маркировкой CE, которое ранее успешно использовалось и внедрялось для поддержки пациентов с хроническими заболеваниями.

3. Монитор артериального давления Все пациенты в группе вмешательства получат цифровой тонометр UA-767 Plus, который имеет маркировку CE для клинического использования. Пациентов попросят ежедневно измерять артериальное давление и записывать значения через портал помощи.
4. Приложение Moves Для будущего исследования в рамках проекта Do CHANGE программа «Сделай что-то другое» хочет сосредоточиться на предоставлении «контекстных действий», когда пациенты будут получать поведенческие подсказки в тот момент, когда поведение имеет место. Для достижения этой цели крайне важно получить более полное представление о поведенческих моделях пациентов. Следовательно, эти данные будут собраны в рамках настоящего исследования в качестве одной из исследовательских целей с использованием данных GPS. Это даст больше информации и будет использовано в качестве исходных данных для будущих исследований. Всем пациентам, участвующим в вмешательстве, будет предоставлено приложение Moves, которое будет анонимно регистрировать свои действия. Эта информация будет автоматически доступна только для исследовательских целей. Пациенты не будут получать push-сообщения из этого приложения или какие-либо отзывы.

«Движения» — это автоматический дневник жизни пациентов. Ежедневная сюжетная линия и карты показывают, где, когда и сколько человек перемещается. Приложение автоматически записывает ходьбу, езду на велосипеде и бег. Приложение всегда активно в фоновом режиме, поэтому его не нужно запускать и останавливать. Просто держите телефон в кармане или сумке. Приложение потребляет заряд аккумулятора, поэтому рекомендуется ежевечерняя зарядка. При обычном использовании телефона заряда аккумулятора смартфона с Moves должно хватить на весь день. Дополнительный режим экономии заряда батареи в Moves для iPhone экономит до 40 % заряда батареи.

API Moves можно использовать для создания новых приложений, интеграции с существующей службой и визуализации данных. API предназначен для приложений и служб, которые имеют серверный компонент. Отдельные пользователи должны дать разрешение на доступ к данным. Однако предоставление любой личной информации не является обязательным, сбор данных также может осуществляться анонимно. Moves использует OAuth 2.0 для аутентификации и авторизации, а фактическая авторизация происходит в приложении Moves.

Во время этого исследования API можно использовать для сбора данных о местоположении участников. Эти данные будут использованы для разработки программы Do, основанной на местоположении. Во время исследования участники не будут получать обратную связь от приложения. В настройках все уведомления можно отключить. Кроме того, приложение можно использовать без настройки целей и счетов. От участника требуется только установить приложение и ввести уникальный код для сбора данных. Участники, которые не используют смартфон или не могут установить приложение, не обязаны им пользоваться.