心不全患者における非心臓合併症の予後への影響 (NCC-HF)
2016年10月25日 更新者：Annamaria Iorio、Ospedale Maggiore Di Trieste
駆出率が維持および低下した心不全外来患者における非心臓合併症の有病率と予後への影響：地域ベースの研究
非心臓性慢性疾患の公衆衛生予後への影響をより深く理解するために、我々は、現代の大きな心臓において、駆出率が低下した心不全患者（HFREF）と駆出率が保存された心不全患者（HFpEF）との間の転帰に対する非心臓性併存疾患の起因リスクを調査した。心不全（HF）集団 調整ハザード比（HR）と集団起因リスクを使用して、15 件の非心臓併存疾患の有害転帰への寄与を比較しました。
高いリスクに寄与する併存疾患は、貧血、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、末梢動脈疾患でした。
これらの所見は、HFrEF グループと HFpEF グループでも同様でした。
相互作用分析でも同様の結果が確認されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2314
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、心不全と一致する臨床所見を示す診断コードを用いて、連続した心不全患者全員を研究しました。
説明
包含基準:
- 左心室駆出率があり、初回来院前または初回来院から 3 か月以内に入手可能なすべての連続心不全患者
除外基準:
- 重度の原発性左側弁膜症を患うすべての患者を除外した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HFrEF
心不全および駆出率が低下している患者
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HFpEF
心不全および駆出率が保存されている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全体的な死亡率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初めての全因入院
時間枠：2年
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2年
|
|
心不全入院
時間枠：2年
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2年
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心血管以外の入院
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。