- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02946476
Wpływ prognostyczny współistniejących chorób pozasercowych u pacjentów z niewydolnością serca (NCC-HF)
25 października 2016 zaktualizowane przez: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Częstość występowania i wpływ prognostyczny współistniejących chorób pozasercowych u pacjentów ambulatoryjnych z niewydolnością serca z zachowaną i zmniejszoną frakcją wyrzutową: badanie środowiskowe
Aby lepiej zrozumieć prognostyczny wpływ chorób przewlekłych niezwiązanych z sercem na zdrowie publiczne, zbadaliśmy przypisane ryzyko współistniejących chorób pozasercowych na wyniki między pacjentami z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF) a pacjentami z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) w dużym współczesnym sercu populacja niepowodzenia (HF) Skorygowany współczynnik ryzyka (HR) i ryzyko populacyjne zostały wykorzystane do porównania udziału 15 chorób współistniejących poza sercem w niepożądanym wyniku.
Choroby współistniejące, które przyczyniły się do wysokiego ryzyka, to: niedokrwistość, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca i choroba tętnic obwodowych.
Wyniki te były podobne dla grup HFrEF i HFpEF.
Analiza interakcji potwierdziła podobne wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2314
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przebadaliśmy wszystkich kolejnych pacjentów z niewydolnością serca z kodami diagnostycznymi przedstawiającymi wyniki kliniczne zgodne z niewydolnością serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory dostępni przed lub w ciągu 3 miesięcy od wizyty indeksowej
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy wszystkich pacjentów z ciężką pierwotną lewostronną wadą zastawkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
HFrEF
u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową
|
|
HFpEF
pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwsza hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
hospitalizacja pozasercowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMTrieste
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone