- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946476
Muiden kuin sydänsairauksien ennustevaikutus sydämen vajaatoimintapotilailla (NCC-HF)
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Ei-sydänsairauksien esiintyvyys ja prognostinen vaikutus sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ja vähentynyt ejektiofraktio: yhteisöpohjainen tutkimus
Ymmärtääksemme paremmin ei-sydämen kroonisten sairauksien kansanterveydellistä vaikutusta, tutkimme muiden kuin sydänsairauksien aiheuttamaa riskiä tuloksiin sydämen vajaatoimintapotilaiden, joilla on pienentynyt ejektiofraktio (HFREF) ja sydämen vajaatoimintapotilaiden, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) välillä suuressa nykyaikaisessa sydämessä. vajaatoiminta (HF) -populaatio Oikaistua riskisuhdetta (HR) ja väestön aiheuttamaa riskiä käytettiin vertaamaan 15 ei-sydänperäisen rinnakkaissairauden osuutta haittavaikutuksiin.
Liitännäissairaudet, jotka vaikuttivat suureen riskiin, olivat: anemia, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus ja ääreisvaltimotauti.
Nämä havainnot olivat samanlaisia HFrEF- ja HFpEF-ryhmissä.
Vuorovaikutusanalyysi vahvisti samanlaiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2314
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimme kaikkia peräkkäisiä sydämen vajaatoimintapotilaita diagnostisilla koodeilla, jotka esittivät sydämen vajaatoiminnan kanssa yhteensopivia kliinisiä löydöksiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio saatavilla ennen indeksikäyntiä tai 3 kuukauden sisällä siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois kaikki potilaat, joilla oli vakava primaarinen vasemmanpuoleinen läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFrEF
potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio
|
|
|
HFpEF
potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäinen kaikista syistä johtuva sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
ei-kardiovaskulaarinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMTrieste
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .