- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02946476
Prognostische impact van niet-cardiale comorbiditeiten bij patiënten met hartfalen (NCC-HF)
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalentie en prognostische impact van niet-cardiale comorbiditeiten bij poliklinische patiënten met hartfalen met een behouden en verminderde ejectiefractie: een op de gemeenschap gebaseerd onderzoek
Om de prognostische impact van niet-cardiale chronische ziekten op de volksgezondheid beter te begrijpen, onderzochten we het toerekenbare risico van niet-cardiale comorbiditeiten op de uitkomsten tussen patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (HFREF) en patiënten met hartfalen met een behouden ejectiefractie (HFpEF) in een groot modern hart. falen (HF) populatie De aangepaste hazard ratio (HR) en het aan de populatie toe te schrijven risico werden gebruikt om de bijdragen van 15 niet-cardiale comorbiditeiten aan een ongunstig resultaat te vergelijken.
De comorbiditeiten die bijdroegen aan een hoog toerekenbaar risico waren: bloedarmoede, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus en perifere arterieziekte.
Deze bevindingen waren vergelijkbaar voor HFrEF- en HFpEF-groepen.
Interactieanalyse bevestigde vergelijkbare resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2314
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We bestudeerden alle opeenvolgende patiënten met hartfalen met diagnostische codes die klinische bevindingen presenteren die compatibel zijn met hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten met hartfalen met een linkerventrikelejectiefractie beschikbaar vóór of binnen 3 maanden na het indexbezoek
Uitsluitingscriteria:
- We hebben alle patiënten uitgesloten die een ernstige primaire linkszijdige klepaandoening hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HFrEF
patiënten met hartfalen en verminderde ejectiefractie
|
|
HFpEF
patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
totale sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eerste ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
niet-cardiovasculaire ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMTrieste
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS