- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02946476
Impatto prognostico delle comorbilità non cardiache nei pazienti con insufficienza cardiaca (NCC-HF)
25 ottobre 2016 aggiornato da: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalenza e impatto prognostico delle comorbilità non cardiache nei pazienti ambulatoriali con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta: uno studio basato sulla comunità
Per comprendere meglio l'impatto prognostico sulla salute pubblica delle malattie croniche non cardiache, abbiamo esplorato il rischio attribuibile di comorbilità non cardiache sugli esiti tra pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFREF) e pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) in un grande cuore contemporaneo popolazione con fallimento (HF) L'hazard ratio (HR) aggiustato e il rischio attribuibile alla popolazione sono stati utilizzati per confrontare i contributi di 15 comorbilità non cardiache all'esito avverso.
Le comorbilità che hanno contribuito all'alto rischio attribuibile sono state: anemia, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, diabete mellito e malattia delle arterie periferiche.
Questi risultati erano simili per i gruppi HFrEF e HFpEF.
L'analisi dell'interazione ha confermato risultati simili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2314
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo studiato tutti i pazienti consecutivi con insufficienza cardiaca con codici diagnostici che presentavano risultati clinici compatibili con l'insufficienza cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ventricolare sinistra disponibili prima o entro 3 mesi dalla visita indice
Criteri di esclusione:
- Abbiamo escluso tutti i pazienti che avevano una grave malattia valvolare primaria del lato sinistro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
HFrEF
pazienti con scompenso cardiaco e ridotta frazione di eiezione
|
|
HFpEF
pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione conservata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
mortalità complessiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Primo ricovero per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
ospedalizzazione non cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMTrieste
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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