- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02946476
A nem szívbetegségek prognosztikai hatása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (NCC-HF)
2016. október 25. frissítette: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
A nem szívbetegségek prevalenciája és prognosztikus hatása szívelégtelenségben szenvedő ambuláns betegekben, akiknek megmaradt és csökkent ejekciós frakciója van: közösségi alapú vizsgálat
A nem szívvel összefüggő krónikus betegségek népegészségügyi prognosztikai hatásának jobb megértése érdekében feltártuk a nem szívvel összefüggő társbetegségek kockázatát a csökkent ejekciós frakcióval (HFREF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek és a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek kimenetelére egy nagy kortárs szívben. kudarc (HF) populáció A korrigált kockázati arányt (HR) és a populációnak tulajdonítható kockázatot használták fel 15 nem szívvel összefüggő társbetegségnek a káros kimenetelhez való hozzájárulásának összehasonlítására.
A magas kockázathoz hozzájáruló társbetegségek a következők voltak: vérszegénység, krónikus vesebetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, diabetes mellitus és perifériás artériás betegség.
Ezek az eredmények hasonlóak voltak a HFrEF és a HFpEF csoportokban.
Az interakcióelemzés hasonló eredményeket igazolt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2314
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes egymást követő szívelégtelenségben szenvedő beteget olyan diagnosztikai kódokkal vizsgáltuk, amelyek a szívelégtelenséggel kompatibilis klinikai eredményeket mutatják
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő szívelégtelenségben szenvedő beteg, akinek bal kamrai ejekciós frakciója az indexlátogatás előtt vagy az azt követő 3 hónapon belül elérhető
Kizárási kritériumok:
- Kizártunk minden olyan beteget, akinek súlyos primer bal oldali billentyűbetegsége volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HFrEF
szívelégtelenségben és csökkent ejekciós frakcióban szenvedő betegek
|
|
|
HFpEF
szívelégtelenségben és megőrzött ejekciós frakcióban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános mortalitás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Első minden ok miatti kórházi kezelés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelése
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
nem kardiovaszkuláris kórházi kezelés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMTrieste
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .