- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02946476
Prognostisk indvirkning af ikke-kardielle komorbiditeter hos hjertesvigtspatienter (NCC-HF)
25. oktober 2016 opdateret af: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Udbredelse og prognostisk effekt af ikke-kardiale komorbiditeter hos ambulante hjertesvigtspatienter med bevaret og reduceret ejektionsfraktion: En fællesskabsbaseret undersøgelse
For bedre at forstå den prognostiske indvirkning på folkesundheden af ikke-kardiale kroniske sygdomme, undersøgte vi den tilskrivelige risiko for ikke-kardiale komorbiditeter på resultater mellem hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) og hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) i et stort moderne hjerte svigt (HF)-population Det justerede hazard ratio (HR) og den population, der kan tilskrives risiko, blev brugt til at sammenligne bidragene fra 15 ikke-kardiale komorbiditeter til et ugunstigt resultat.
De komorbiditeter, der bidrog til høj tilskrivelig risiko, var: anæmi, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus og perifer arteriesygdom.
Disse resultater var ens for HFrEF- og HFpEF-grupper.
Interaktionsanalyse bekræftede lignende resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2314
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi undersøgte alle på hinanden følgende hjertesvigtpatienter med diagnostiske koder, der viste kliniske fund, der var forenelige med hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende hjertesvigtspatienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion tilgængelig før eller inden for 3 måneder fra indeksbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukkede alle patienter, der havde alvorlig primær venstresidig klapsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFrEF
patienter med hjertesvigt og nedsat ejektionsfraktion
|
|
|
HFpEF
patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
ikke-kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMTrieste
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet