- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02946476
Impacto pronóstico de las comorbilidades no cardíacas en pacientes con insuficiencia cardíaca (NCC-HF)
25 de octubre de 2016 actualizado por: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalencia e impacto pronóstico de las comorbilidades no cardíacas en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y reducida: un estudio comunitario
Para comprender mejor el impacto pronóstico en la salud pública de las enfermedades crónicas no cardíacas, exploramos el riesgo atribuible de comorbilidades no cardíacas en los resultados entre pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFREF) y pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) en un estudio cardíaco contemporáneo grande. insuficiencia cardiaca (IC) de la población Se utilizaron el cociente de riesgos instantáneos ajustado (HR) y el riesgo atribuible de la población para comparar las contribuciones de 15 comorbilidades no cardíacas al resultado adverso.
Las comorbilidades que contribuyeron al alto riesgo atribuible fueron: anemia, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes mellitus y arteriopatía periférica.
Estos hallazgos fueron similares para los grupos HFrEF y HFpEF.
El análisis de interacción confirmó resultados similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2314
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiamos a todos los pacientes consecutivos con insuficiencia cardiaca con códigos diagnósticos que presentaban hallazgos clínicos compatibles con insuficiencia cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo disponibles antes o dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron todos los pacientes que tenían enfermedad valvular izquierda primaria severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
HFrEF
pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida
|
|
HFpEF
pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad global
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Primera hospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
hospitalización no cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMTrieste
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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