- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02946476
Prognostisk innvirkning av ikke-kardiale komorbiditeter hos hjertesviktpasienter (NCC-HF)
25. oktober 2016 oppdatert av: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalens og prognostisk effekt av ikke-kardiale komorbiditeter hos polikliniske hjertesviktpasienter med bevart og redusert ejeksjonsfraksjon: en fellesskapsbasert studie
For bedre å forstå den prognostiske virkningen for folkehelsen av ikke-kardiale kroniske sykdommer, undersøkte vi den tilskrivelige risikoen for ikke-kardiale komorbiditeter på utfall mellom hjertesviktpasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFREF) og hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) i et stort moderne hjerte sviktpopulasjon (HF) Den justerte hazard ratio (HR) og populasjonstilskrivbar risiko ble brukt til å sammenligne bidragene fra 15 ikke-kardiale komorbiditeter til uønsket utfall.
Komorbiditetene som bidro til høy tilskrivbar risiko var: anemi, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus og perifer arteriesykdom.
Disse funnene var like for HFrEF- og HFpEF-grupper.
Interaksjonsanalyse bekreftet lignende resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2314
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi studerte alle påfølgende hjertesviktpasienter med diagnostiske koder som presenterer kliniske funn forenlig med hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende hjertesviktpasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon tilgjengelig før eller innen 3 måneder fra indeksbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte alle pasienter som hadde alvorlig primær venstresidig klaffesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFrEF
pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon
|
|
|
HFpEF
pasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
ikke-kardiovaskulær sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMTrieste
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .