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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02946476
Prognostischer Einfluss nichtkardialer Komorbiditäten bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NCC-HF)
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prävalenz und prognostische Auswirkungen nichtkardialer Komorbiditäten bei ambulanten Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener und reduzierter Ejektionsfraktion: Eine gemeinschaftsbasierte Studie
Um die prognostischen Auswirkungen nichtkardialer chronischer Erkrankungen auf die öffentliche Gesundheit besser zu verstehen, untersuchten wir das zurechenbare Risiko nichtkardialer Komorbiditäten auf die Ergebnisse zwischen Herzinsuffizienzpatienten mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF) und Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) in einem großen modernen Herzen Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) Die angepasste Hazard Ratio (HR) und das der Bevölkerung zuzuschreibende Risiko wurden verwendet, um die Beiträge von 15 nichtkardialen Komorbiditäten zum unerwünschten Ergebnis zu vergleichen.
Die Komorbiditäten, die zu einem hohen attributablen Risiko beitrugen, waren: Anämie, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes mellitus und periphere Arterienerkrankung.
Diese Ergebnisse waren für HFrEF- und HFpEF-Gruppen ähnlich.
Die Interaktionsanalyse bestätigte ähnliche Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2314
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir untersuchten alle Patienten mit konsekutiver Herzinsuffizienz, deren Diagnosecodes klinische Befunde aufwiesen, die mit einer Herzinsuffizienz vereinbar waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit konsekutiver Herzinsuffizienz und linksventrikulärer Ejektionsfraktion sind vor oder innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Wir haben alle Patienten ausgeschlossen, die eine schwere primäre linksseitige Klappenerkrankung hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HFrEF
Patienten mit Herzinsuffizienz und verminderter Ejektionsfraktion
|
|
|
HFpEF
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erster Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
nichtkardiovaskulärer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMTrieste
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