- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02946476
Impact pronostique des comorbidités non cardiaques chez les patients insuffisants cardiaques (NCC-HF)
25 octobre 2016 mis à jour par: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prévalence et impact pronostique des comorbidités non cardiaques chez les patients externes souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et réduite : une étude communautaire
Pour mieux comprendre l'impact pronostique sur la santé publique des maladies chroniques non cardiaques, nous avons exploré le risque attribuable de comorbidités non cardiaques sur les résultats entre les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection réduite (HFREF) et les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) dans un grand coeur contemporain population d'insuffisance cardiaque (HF) Le rapport de risque ajusté (HR) et le risque attribuable à la population ont été utilisés pour comparer les contributions de 15 comorbidités non cardiaques aux résultats indésirables.
Les comorbidités qui ont contribué au risque attribuable élevé étaient : l'anémie, la maladie rénale chronique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le diabète sucré et la maladie artérielle périphérique.
Ces résultats étaient similaires pour les groupes HFrEF et HFpEF.
L'analyse des interactions a confirmé des résultats similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2314
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons étudié tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque consécutifs avec des codes de diagnostic présentant des signes cliniques compatibles avec l'insuffisance cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients insuffisants cardiaques consécutifs avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche disponible avant ou dans les 3 mois suivant la visite index
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu tous les patients qui avaient une maladie valvulaire primaire sévère du côté gauche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
HFrEF
patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite
|
|
HFpEF
patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mortalité globale
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Première hospitalisation toutes causes confondues
Délai: 2 années
|
2 années
|
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 2 années
|
2 années
|
hospitalisation non cardiovasculaire
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimation)
27 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMTrieste
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque, diastolique
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis