- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02946476
Impacto Prognóstico de Comorbidades Não Cardíacas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (NCC-HF)
25 de outubro de 2016 atualizado por: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalência e impacto prognóstico de comorbidades não cardíacas em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e reduzida: um estudo baseado na comunidade
Para entender melhor o impacto prognóstico de saúde pública de doenças crônicas não cardíacas, exploramos o risco atribuível de comorbidades não cardíacas em resultados entre pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) e pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) em um grande estudo contemporâneo população de falência (IC) A taxa de risco ajustada (HR) e o risco atribuível da população foram usados para comparar as contribuições de 15 comorbidades não cardíacas para o resultado adverso.
As comorbidades que contribuíram para o alto risco atribuível foram: anemia, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus e doença arterial periférica.
Esses achados foram semelhantes para os grupos ICFEr e ICFEp.
A análise de interação confirmou resultados semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2314
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudamos todos os pacientes consecutivos com insuficiência cardíaca com códigos diagnósticos apresentando achados clínicos compatíveis com insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo disponíveis antes ou dentro de 3 meses a partir da consulta inicial
Critério de exclusão:
- Excluímos todos os pacientes com doença valvular esquerda primária grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ICFEr
pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida
|
|
|
ICFEP
pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade geral
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primeira hospitalização por todas as causas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
hospitalização não cardiovascular
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMTrieste
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