- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02946476
Prognostický dopad nekardiálních komorbidit u pacientů se srdečním selháním (NCC-HF)
25. října 2016 aktualizováno: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalence a prognostický dopad nekardiálních komorbidit u ambulantních pacientů se srdečním selháním se zachovanou a sníženou ejekční frakcí: komunitní studie
Abychom lépe porozuměli prognostickému dopadu nekardiálních chronických onemocnění na veřejné zdraví, prozkoumali jsme přiřaditelné riziko nekardiálních komorbidit na výsledky mezi pacienty se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFREF) a pacienty se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) na velkém současném srdci. Populace se selháním (HF) K porovnání příspěvku 15 nekardiálních komorbidit k nepříznivému výsledku bylo použito upraveného poměru rizik (HR) a rizika souvisejícího s populací.
Komorbidity, které přispěly k vysokému riziku, byly: anémie, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, diabetes mellitus a onemocnění periferních tepen.
Tato zjištění byla podobná pro skupiny HFrEF a HFpEF.
Interakční analýza potvrdila podobné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2314
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovali jsme všechny po sobě jdoucí pacienty se srdečním selháním s diagnostickými kódy prezentujícími klinické nálezy kompatibilní se srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti se srdečním selháním s ejkční frakcí levé komory jsou k dispozici před nebo do 3 měsíců od indexové návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Vyloučili jsme všechny pacienty, kteří měli závažnou primární levostrannou chlopenní vadu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFrEF
pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí
|
|
|
HFpEF
pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková mortalita
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Hospitalizace se srdečním selháním
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
nekardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMTrieste
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko