- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02946476
Прогностическое влияние несердечных сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью (NCC-HF)
25 октября 2016 г. обновлено: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Распространенность и прогностическое влияние некардиальных сопутствующих заболеваний у амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной и сниженной фракцией выброса: исследование на базе сообщества
Чтобы лучше понять прогностическое влияние некардиальных хронических заболеваний на общественное здравоохранение, мы исследовали относительный риск несердечных сопутствующих заболеваний на исходы между пациентами с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFREF) и пациентами с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) в большом современном сердце. популяция пациентов с сердечной недостаточностью (HF) Скорректированный коэффициент рисков (HR) и популяционный атрибутивный риск использовались для сравнения вклада 15 сопутствующих несердечных заболеваний в неблагоприятный исход.
Сопутствующими заболеваниями, которые способствовали высокому атрибутивному риску, были: анемия, хроническая болезнь почек, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет и заболевание периферических артерий.
Эти результаты были сходными для групп HFnEF и HFpEF.
Анализ взаимодействия подтвердил аналогичные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2314
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы исследовали всех последовательных пациентов с сердечной недостаточностью с диагностическими кодами, представляющими клинические данные, совместимые с сердечной недостаточностью.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка, доступные до или в течение 3 месяцев после контрольного визита
Критерий исключения:
- Мы исключили всех пациентов с тяжелым первичным левосторонним клапанным пороком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFrEF
пациенты с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса
|
|
|
HFpEF
пациенты с сердечной недостаточностью и сохранной фракцией выброса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первая госпитализация по любой причине
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
несердечно-сосудистая госпитализация
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMTrieste
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .