- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02946476
Prognostiska effekter av icke-hjärtat komorbiditeter hos hjärtsviktspatienter (NCC-HF)
25 oktober 2016 uppdaterad av: Annamaria Iorio, Ospedale Maggiore Di Trieste
Prevalens och prognostisk påverkan av icke-kardiell komorbiditet hos hjärtsviktspatienter med bevarad och reducerad utstötningsfraktion: en gemenskapsbaserad studie
För att bättre förstå den prognostiska effekten på folkhälsan av icke-hjärtsjukdomar, undersökte vi den hänförbara risken för icke-kardiell komorbiditet på utfall mellan hjärtsviktspatienter med reducerad ejektionsfraktion (HFREF) och hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) i ett stort modernt hjärta misslyckande (HF) population Den justerade hazard ratio (HR) och populationen hänförbar risk användes för att jämföra bidragen från 15 icke-kardiella komorbiditeter till ogynnsamt resultat.
De samsjukligheter som bidrog till hög hänförbar risk var: anemi, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, diabetes mellitus och perifer artärsjukdom.
Dessa fynd var liknande för HFrEF- och HFpEF-grupper.
Interaktionsanalys bekräftade liknande resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2314
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi studerade alla på varandra följande hjärtsviktspatienter med diagnostiska koder som presenterade kliniska fynd förenliga med hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande hjärtsviktspatienter med vänsterkammars ejektionsfraktion tillgängliga före eller inom 3 månader från indexbesöket
Exklusions kriterier:
- Vi uteslöt alla patienter som hade allvarlig primär vänstersidig klaffsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HFrEF
patienter med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion
|
|
HFpEF
patienter med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
total dödlighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Första sjukhusvistelse av alla orsaker
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
icke-kardiovaskulär sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMTrieste
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, diastolisk
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna