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口腔バイオフィルム成長の in situ モデルに対するアルコールの有無にかかわらずエッセンシャル オイルの抗歯垢効果

2016年10月26日 更新者:Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela

エッセンシャル オイルと 0.2% クロルヘキシジンの口腔バイオ フィルム成長の in situ モデルに対する抗歯垢効果。無作為化臨床試験

歯肉縁における口腔バイオフィルムの蓄積と成熟は、慢性歯肉炎の発症における主要な病因因子であることが広く認識されています。 この関連性に基づいて、歯肉炎の現在の治療はバイオフィルムの破壊に焦点を当てており、これには通常、専門的および家庭的な機械的プロセスが含まれます. しかし、患者にとって、適切なレベルのプラークコントロールを達成することは容易ではありません。 効率的なプラークコントロール技術は非常に時間がかかり、最適に使用するには特別な動機とスキルが必要です. 機械的な口腔衛生対策の結果を補完するために、さまざまな種類の抗菌剤が含まれているため、うがい薬が重要になるのはこの時点でした.

エッセンシャル オイルは、「ゴールド スタンダード」(クロルヘキシジン) の現実的な代替品として提示されています。 ただし、アルコールが含まれているため、臨床的には使用が制限されています。 数年前、アルコールを含まない新しい代替品が市場に投入されました. この製剤は、バイオフィルムの構造が無傷のままである特定の抗歯垢研究で、まだ十分にテストされていません。

この研究の目的は、共焦点レーザー走査顕微鏡を組み合わせた「非破壊」バイオフィルムの事後分析により、2つの抗菌剤(アルコールの有無にかかわらずエッセンシャルオイル製剤に基づく)のin situ抗歯垢効果を短期間で評価することでした蛍光染色あり。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身健康な成人。
  • 永久歯24本以上。
  • 歯肉炎なし (Community Periodontal Index スコア = 0)。
  • 歯周炎なし (Community Periodontal Index スコア = 0)。
  • 未治療の虫歯がないこと。

除外基準:

  • 喫煙者または元喫煙者。
  • 義歯の存在。
  • 歯列矯正装置の存在
  • -過去3か月間の抗生物質治療または経口消毒剤の日常的な使用。
  • 唾液の産生または組成を変化させる可能性のある全身性疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:エッセンシャルオイルのマウスウォッシュ
エッセンシャル オイルで 30 秒間 20 ml を 1 日 2 回 (1/0/1) 洗い流します。
他の名前:
  • リステリン メントール
実験的:マウスウォッシュなしのエッセンシャルオイル
アルコールなしのエッセンシャル オイルで 20 mL を 30 秒間すすぐ/1 日 2 回 (1/0/1)
他の名前:
  • リステリンゼロ
SHAM_COMPARATOR:滅菌水うがい薬
20 mL を滅菌水で 30 秒間すすぐ/1 日 2 回 (1/0/1)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
細菌の生存率
時間枠:ボランティアがスプリントとディスクを装着してから 96 時間後
ボランティアがスプリントとディスクを装着してから 96 時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ミクロン単位の厚さ
時間枠:ボランティアがスプリントとディスクを装着してから 96 時間後
ボランティアがスプリントとディスクを装着してから 96 時間後
バイオフィルムで覆われた面積の割合
時間枠:ボランティアがスプリントとディスクを装着してから 96 時間後
ボランティアがスプリントとディスクを装着してから 96 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予期された)

2016年11月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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