Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiplakeffekt af æteriske olier med og uden alkohol på en in situ model af oral biofilmvækst

26. oktober 2016 opdateret af: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Antiplaque-effekt af æteriske olier og 0,2 % klorhexidin på en in situ-model af oral biofilmvækst. Et randomiseret klinisk forsøg

Akkumulering og modning af oral biofilm i tandkødsranden er almindeligt anerkendt for at være den primære ætiologiske faktor i udviklingen af ​​kronisk tandkødsbetændelse. Med udgangspunkt i denne forening er den nuværende behandling af tandkødsbetændelse fokuseret på biofilmafbrydelse, som normalt vil omfatte mekaniske processer, både professionelt og i hjemmet. Men for patienter er det ikke let at opnå et ordentligt niveau af plakkontrol. De effektive plakbekæmpelsesteknikker er meget tidskrævende og kræver en særlig motivation og færdigheder for deres optimale anvendelse. Det var på dette tidspunkt, hvor mundskyllevand bliver vigtige, på grund af det faktum, at de indeholder forskellige typer antimikrobielle midler for at komplementere resultaterne af mekaniske mundhygiejneforanstaltninger.

De æteriske olier er blevet præsenteret som et realistisk alternativ til "guldstandarden" (chlorhexidin). Det har dog været begrænset klinisk på grund af deres alkoholindhold. For nogle år siden er et nyt alternativ uden alkohol blevet lanceret på markedet. Denne formulering er ikke allerede blevet dybt testet, specifikke antiplakundersøgelser, hvor strukturen af ​​biofilmen forblev intakt.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere in situ antiplaque-effekten af ​​2 antimikrobielle midler (baseret på en formulering af æteriske olier med og uden alkohol) på kort sigt med en posterior analyse på "ikke-destruktureret" biofilm med Confocal Laser Scanning Microscope kombineret med fluorescensfarvning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde voksne.
  • Minimum 24 permanente tænder.
  • Ingen tandkødsbetændelse (Community Periodontal Index score = 0).
  • Ingen paradentose (Community Periodontal Index score = 0).
  • Fravær af ubehandlet caries.

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger eller tidligere ryger.
  • Tilstedeværelse af tandproteser.
  • Tilstedeværelse af ortodontiske anordninger
  • Antibiotisk behandling eller rutinemæssig brug af orale antiseptika inden for de foregående 3 måneder.
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan ændre produktionen eller sammensætningen af ​​spyt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Æteriske olier mundskyl
20 ml skylles i 30 sekunder med æteriske olier/2 gange dagligt (1/0/1).
Medicin: Essentielle olier
Andre navne:
  • Listerine Mentol
EKSPERIMENTEL: æteriske olier uden mundskyl
20 ml skylles i 30 sekunder med æteriske olier uden alkohol/2 gange dagligt (1/0/1)
Medicin: Æteriske olier uden alkohol
Andre navne:
  • Listerine Zero
SHAM_COMPARATOR: sterilt vand mundskyl
20 ml skylles i 30 sekunder med sterilt vand/2 gange dagligt (1/0/1)
Medicin: Sterilt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af bakteriel levedygtighed
Tidsramme: 96 timer efter, at den frivillige har båret skinnerne med skiverne
96 timer efter, at den frivillige har båret skinnerne med skiverne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse i mikron
Tidsramme: 96 timer efter, at den frivillige har båret skinnerne med skiverne
96 timer efter, at den frivillige har båret skinnerne med skiverne
Procentdel af areal dækket af biofilmen
Tidsramme: 96 timer efter, at den frivillige har båret skinnerne med skiverne
96 timer efter, at den frivillige har båret skinnerne med skiverne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 395/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Essentielle olier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner