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Effetto antiplacca degli oli essenziali con e senza alcol su un modello in situ di crescita del biofilm orale

26 ottobre 2016 aggiornato da: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Effetto antiplacca degli oli essenziali e clorexidina allo 0,2% su un modello in situ di crescita del biofilm orale. Uno studio clinico randomizzato

L'accumulo e la maturazione del biofilm orale nel margine gengivale è ampiamente riconosciuto come il principale fattore eziologico nello sviluppo della gengivite cronica. Sulla base di questa associazione, l'attuale trattamento della gengivite si concentra sulla rottura del biofilm, che normalmente includerà processi meccanici, sia a livello professionale che domestico. Tuttavia, per i pazienti, non è facile raggiungere un adeguato livello di controllo della placca. Le efficaci tecniche di controllo della placca richiedono molto tempo e richiedono una motivazione e abilità speciali per il loro uso ottimale. È a questo punto che i collutori diventano importanti, poiché includono diversi tipi di agenti antimicrobici per integrare i risultati delle misure meccaniche di igiene orale.

Gli oli essenziali sono stati presentati come una valida alternativa al "gold standard" (clorexidina). Tuttavia, il suo uso è stato clinicamente limitato a causa del loro contenuto di alcol. Alcuni anni fa è stata lanciata sul mercato una nuova alternativa senza alcool. Questa formulazione non è stata già approfonditamente testata in specifici studi antiplacca in cui la struttura del biofilm è rimasta intatta.

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto antiplacca in situ di 2 agenti antimicrobici (basati su una formulazione di oli essenziali con e senza alcool) a breve termine con un'analisi a posteriori su biofilm "non destrutturato" con microscopio confocale a scansione laser combinato con colorazione fluorescente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sistematicamente sani.
  • Minimo di 24 denti permanenti.
  • Nessuna gengivite (punteggio Community Periodontal Index = 0).
  • Nessuna parodontite (punteggio Community Periodontal Index = 0).
  • Assenza di carie non trattata.

Criteri di esclusione:

  • Fumatore o ex fumatore.
  • Presenza di protesi dentarie.
  • Presenza di dispositivi ortodontici
  • Trattamento antibiotico o uso di routine di antisettici orali nei 3 mesi precedenti.
  • Presenza di qualsiasi malattia sistemica che possa alterare la produzione o la composizione della saliva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Collutorio agli oli essenziali
20 ml di risciacquo per 30 secondi con oli essenziali/2 volte al giorno (1/0/1).
Altri nomi:
  • Listerine Mentolo
SPERIMENTALE: oli essenziali senza collutorio
20 ml di risciacqui per 30 secondi con oli essenziali senza alcool/2 volte al giorno (1/0/1)
Altri nomi:
  • Listerine Zero
SHAM_COMPARATORE: collutorio con acqua sterile
20 ml di risciacquo per 30 secondi con acqua sterile/2 volte al giorno (1/0/1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di vitalità batterica
Lasso di tempo: 96 ore dopo che il volontario ha indossato le stecche con i dischi
96 ore dopo che il volontario ha indossato le stecche con i dischi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore in micron
Lasso di tempo: 96 ore dopo che il volontario ha indossato le stecche con i dischi
96 ore dopo che il volontario ha indossato le stecche con i dischi
Percentuale di area coperta dal biofilm
Lasso di tempo: 96 ore dopo che il volontario ha indossato le stecche con i dischi
96 ore dopo che il volontario ha indossato le stecche con i dischi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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