此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

含酒精和不含酒精的精油对口腔生物膜生长原位模型的抗牙菌斑作用

2016年10月26日 更新者:Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela

精油和 0.2% 洗必太对口腔生物膜生长原位模型的抗斑作用。随机临床试验

口腔生物膜在牙龈边缘的积累和成熟被广泛认为是慢性牙龈炎发展的主要病因。 基于这种关联,目前牙龈炎的治疗重点是破坏生物膜,这通常包括专业和家庭的机械过程。 然而,对于患者而言,要达到适当的斑块控制水平并不容易。 有效的牙菌斑控制技术非常耗时,需要特殊的动机和技能才能最佳使用。 正是在这一点上,漱口水变得很重要,因为它们包含多种类型的抗菌剂以补充机械口腔卫生措施的结果。

这些精油已被视为“黄金标准”(洗必太)的可靠替代品。 然而,由于其含有酒精,其在临床上的使用受到限制。 几年前,一种不含酒精的新替代品已投放市场。 该配方尚未经过特定抗斑研究的深入测试,其中生物膜的结构保持完整。

本研究的目的是评估 2 种抗菌剂(基于含有和不含酒精的精油配方)​​在短期内的原位抗斑作用,并结合共聚焦激光扫描显微镜对“非破坏性”生物膜进行后验分析用荧光染色。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全身健康的成年人。
  • 最少24颗恒牙。
  • 无牙龈炎(社区牙周指数评分 = 0)。
  • 无牙周炎(社区牙周指数评分 = 0)。
  • 没有未经治疗的龋齿。

排除标准:

  • 吸烟者或曾经吸烟者。
  • 假牙的存在。
  • 正畸设备的存在
  • 过去 3 个月内接受抗生素治疗或常规使用口服抗菌剂。
  • 存在任何可能改变唾液产生或成分的全身性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:精油漱口水
20 毫升用精油冲洗 30 秒/每天 2 次 (1/0/1)。
其他名称:
  • 李施德林薄荷醇
实验性的:不含漱口水的精油
20 毫升不含酒精的精油冲洗 30 秒/每天 2 次 (1/0/1)
其他名称:
  • 李施德林零
SHAM_COMPARATOR:无菌水漱口水
20 毫升用无菌水冲洗 30 秒/每天 2 次 (1/0/1)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
细菌活力百分比
大体时间:志愿者戴上带圆盘的夹板后 96 小时
志愿者戴上带圆盘的夹板后 96 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
厚度(微米)
大体时间:志愿者戴上带圆盘的夹板后 96 小时
志愿者戴上带圆盘的夹板后 96 小时
生物膜覆盖面积的百分比
大体时间:志愿者戴上带圆盘的夹板后 96 小时
志愿者戴上带圆盘的夹板后 96 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月26日

首次发布 (估计)

2016年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月26日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅