Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiplakkeffekt av essensielle oljer med og uten alkohol på en in situ modell for oral biofilmvekst

26. oktober 2016 oppdatert av: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Antiplakkeffekt av essensielle oljer og 0,2 % klorheksidin på en in situ-modell for oral biofilmvekst. En randomisert klinisk studie

Akkumulering og modning av oral biofilm i tannkjøttkanten er allment anerkjent for å være den primære etiologiske faktoren i utviklingen av kronisk gingivitt. Basert på denne assosiasjonen er dagens behandling av gingivitt fokusert på biofilmforstyrrelser, som normalt vil omfatte mekaniske prosesser, både profesjonelt og hjemme. For pasienter er det imidlertid ikke lett å oppnå et riktig nivå av plakkkontroll. De effektive plakkkontrollteknikkene er svært tidkrevende og krever spesiell motivasjon og ferdigheter for optimal bruk. Det var på dette punktet hvor munnvann blir viktig, på grunn av det faktum at de inkluderer forskjellige typer antimikrobielle midler for å komplementere resultatene av mekaniske munnhygienetiltak.

De essensielle oljene har blitt presentert som et realistisk alternativ til "gullstandarden" (klorheksidin). Imidlertid har bruken vært begrenset klinisk på grunn av deres alkoholinnhold. For noen år siden har et nytt alternativ uten alkohol blitt lansert på markedet. Denne formuleringen har ikke allerede blitt dypt testet spesifikke antiplakkstudier der strukturen til biofilmen forble intakt.

Målet med denne studien var å evaluere in situ antiplakk-effekten av 2 antimikrobielle midler (basert på en formulering av essensielle oljer med og uten alkohol) på kort sikt med en bakre analyse på "ikke-destrukturert" biofilm med konfokalt laserskannermikroskop kombinert med fluorescensfarging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske voksne.
  • Minimum 24 permanente tenner.
  • Ingen gingivitt (Community Periodontal Index score = 0).
  • Ingen periodontitt (Community Periodontal Index score = 0).
  • Fravær av ubehandlet karies.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker eller tidligere røyker.
  • Tilstedeværelse av tannproteser.
  • Tilstedeværelse av kjeveortopedisk utstyr
  • Antibiotisk behandling eller rutinemessig bruk av orale antiseptika de siste 3 månedene.
  • Tilstedeværelse av enhver systemisk sykdom som kan endre produksjonen eller sammensetningen av spytt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eteriske oljer munnvann
20 ml skyller i 30 sekunder med eteriske oljer/2 ganger daglig (1/0/1).
Andre navn:
  • Listerine Mentol
EKSPERIMENTELL: essensielle oljer uten munnvann
20 ml skyll i 30 sekunder med eteriske oljer uten alkohol/2 ganger daglig (1/0/1)
Andre navn:
  • Listerine Zero
SHAM_COMPARATOR: sterilt vann munnvann
20 ml skyll i 30 sekunder med sterilt vann/2 ganger daglig (1/0/1)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av bakteriell levedyktighet
Tidsramme: 96 timer etter at den frivillige har slitt på skinnene med diskene
96 timer etter at den frivillige har slitt på skinnene med diskene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse i mikron
Tidsramme: 96 timer etter at den frivillige har slitt på skinnene med diskene
96 timer etter at den frivillige har slitt på skinnene med diskene
Prosent av areal dekket av biofilmen
Tidsramme: 96 timer etter at den frivillige har slitt på skinnene med diskene
96 timer etter at den frivillige har slitt på skinnene med diskene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere