Antiplaque-effect van etherische oliën met en zonder alcohol op een in situ-model van orale biofilmgroei
Antiplaque-effect van etherische oliën en 0,2% chloorhexidine op een in situ-model van orale biofilmgroei. Een gerandomiseerde klinische studie
De ophoping en rijping van orale biofilm in de tandvleesrand wordt algemeen erkend als de belangrijkste etiologische factor in de ontwikkeling van chronische gingivitis. Op basis van deze associatie is de huidige behandeling van gingivitis gericht op verstoring van de biofilm, die normaal gesproken mechanische processen omvat, zowel professioneel als thuis. Voor patiënten is het echter niet eenvoudig om een goed niveau van plaquecontrole te bereiken. De efficiënte technieken voor tandplakbestrijding zijn zeer tijdrovend en vereisen een speciale motivatie en vaardigheden om ze optimaal te kunnen gebruiken. Het was op dit punt dat mondspoelingen belangrijk worden, vanwege het feit dat ze verschillende soorten antimicrobiële middelen bevatten om de resultaten van mechanische mondhygiënemaatregelen aan te vullen.
De etherische oliën zijn gepresenteerd als een reëel alternatief voor de "gouden standaard" (chloorhexidine). Het gebruik ervan is echter klinisch beperkt vanwege hun alcoholgehalte. Enkele jaren geleden is er een nieuw alternatief zonder alcohol op de markt gekomen. Deze formulering is nog niet grondig getest in specifieke antiplaque-onderzoeken waarbij de structuur van de biofilm intact is gebleven.
Het doel van deze studie was om het in situ antiplaque-effect van 2 antimicrobiële middelen (gebaseerd op een formulering van essentiële oliën met en zonder alcohol) op korte termijn te evalueren met een posterieure analyse van "niet-gedestructureerde" biofilm met gecombineerde confocale laserscanningmicroscoop met fluorescentiekleuring.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde volwassenen.
- Minimaal 24 blijvende tanden.
- Geen gingivitis (Community Parodontale Index-score = 0).
- Geen parodontitis (Community Parodontale Index-score = 0).
- Afwezigheid van onbehandelde cariës.
Uitsluitingscriteria:
- Roker of ex-roker.
- Aanwezigheid van tandprothesen.
- Aanwezigheid van orthodontische apparaten
- Behandeling met antibiotica of routinematig gebruik van orale antiseptica in de afgelopen 3 maanden.
- Aanwezigheid van een systemische ziekte die de productie of samenstelling van speeksel kan veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mondwater met essentiële oliën
20 ml spoelingen gedurende 30 seconden met essentiële oliën/2 maal daags (1/0/1).
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: etherische oliën zonder mondwater
20 ml spoelingen gedurende 30 seconden met essentiële oliën zonder alcohol/2 maal daags (1/0/1)
|
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: steriel water mondwater
20 ml spoelingen gedurende 30 seconden met steriel water/2 maal daags (1/0/1)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage bacteriële levensvatbaarheid
Tijdsspanne: 96 uur nadat de vrijwilliger de spalken met de schijven heeft gedragen
|
96 uur nadat de vrijwilliger de spalken met de schijven heeft gedragen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dikte in micron
Tijdsspanne: 96 uur nadat de vrijwilliger de spalken met de schijven heeft gedragen
|
96 uur nadat de vrijwilliger de spalken met de schijven heeft gedragen
|
|
Percentage van het gebied bedekt door de biofilm
Tijdsspanne: 96 uur nadat de vrijwilliger de spalken met de schijven heeft gedragen
|
96 uur nadat de vrijwilliger de spalken met de schijven heeft gedragen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 395/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .