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Antiplaque-Wirkung von ätherischen Ölen mit und ohne Alkohol auf ein In-situ-Modell des oralen Biofilmwachstums

26. Oktober 2016 aktualisiert von: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Antiplaque-Wirkung von ätherischen Ölen und 0,2 % Chlorhexidin auf ein In-situ-Modell des oralen Biofilmwachstums. Eine randomisierte klinische Studie

Die Akkumulation und Reifung des oralen Biofilms im Zahnfleischsaum wird weithin als primärer ätiologischer Faktor bei der Entwicklung einer chronischen Gingivitis anerkannt. Basierend auf dieser Assoziation konzentriert sich die derzeitige Behandlung von Gingivitis auf die Zerstörung des Biofilms, was normalerweise sowohl beruflich als auch zu Hause mechanische Prozesse umfasst. Für Patienten ist es jedoch nicht einfach, ein angemessenes Maß an Plaquekontrolle zu erreichen. Die effizienten Plaquekontrolltechniken sind sehr zeitaufwändig und erfordern eine besondere Motivation und Fähigkeiten für ihren optimalen Einsatz. An dieser Stelle gewinnen Mundspülungen an Bedeutung, da sie verschiedene Arten von antimikrobiellen Wirkstoffen enthalten, um die Ergebnisse mechanischer Mundhygienemaßnahmen zu ergänzen.

Die ätherischen Öle wurden als zuverlässige Alternative zum "Goldstandard" (Chlorhexidin) präsentiert. Aufgrund ihres Alkoholgehalts war die Verwendung jedoch klinisch begrenzt. Vor einigen Jahren wurde eine neue Alternative ohne Alkohol auf den Markt gebracht. Diese Formulierung wurde bereits ausführlich in spezifischen Antiplaque-Studien getestet, bei denen die Struktur des Biofilms intakt blieb.

Das Ziel dieser Studie war es, die in situ Antiplaque-Wirkung von 2 antimikrobiellen Wirkstoffen (basierend auf einer Formulierung mit ätherischen Ölen mit und ohne Alkohol) kurzfristig mit einer nachträglichen Analyse am „nicht destrukturierten“ Biofilm mit einem konfokalen Laser-Scanning-Mikroskop zu bewerten mit Fluoreszenzfärbung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Erwachsene.
  • Mindestens 24 bleibende Zähne.
  • Keine Gingivitis (Community Parodontal Index Score = 0).
  • Keine Parodontitis (Community Periodontal Index score = 0).
  • Fehlen unbehandelter Karies.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder ehemaliger Raucher.
  • Vorhandensein von Zahnersatz.
  • Vorhandensein von kieferorthopädischen Geräten
  • Antibiotikabehandlung oder routinemäßige Anwendung von oralen Antiseptika in den letzten 3 Monaten.
  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die Produktion oder Zusammensetzung des Speichels verändern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ätherische öle mundwasser
20 ml Spülungen für 30 Sekunden mit ätherischen Ölen/2 mal täglich (1/0/1).
Andere Namen:
  • Listerine Mentol
EXPERIMENTAL: ätherische Öle ohne Mundspülung
20 ml Spülungen für 30 Sekunden mit ätherischen Ölen ohne Alkohol/2 mal täglich (1/0/1)
Andere Namen:
  • Listerine Null
SHAM_COMPARATOR: steriles Wasser Mundwasser
20 ml Spülungen für 30 Sekunden mit sterilem Wasser/2 mal täglich (1/0/1)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der bakteriellen Lebensfähigkeit
Zeitfenster: 96 Stunden, nachdem der Freiwillige die Schienen mit den Bandscheiben getragen hat
96 Stunden, nachdem der Freiwillige die Schienen mit den Bandscheiben getragen hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke in Mikron
Zeitfenster: 96 Stunden, nachdem der Freiwillige die Schienen mit den Bandscheiben getragen hat
96 Stunden, nachdem der Freiwillige die Schienen mit den Bandscheiben getragen hat
Prozentsatz der vom Biofilm bedeckten Fläche
Zeitfenster: 96 Stunden, nachdem der Freiwillige die Schienen mit den Bandscheiben getragen hat
96 Stunden, nachdem der Freiwillige die Schienen mit den Bandscheiben getragen hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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