Eteeristen öljyjen plakin vastainen vaikutus alkoholin kanssa ja ilman sitä suun biofilmin kasvun in situ -mallissa
Eteeristen öljyjen ja 0,2 % klooriheksidiinin plakkia estävä vaikutus suun biofilmin kasvun in situ -malliin. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Suun biofilmin kertyminen ja kypsyminen ienreunaan on yleisesti tunnustettu ensisijaiseksi etiologiseksi tekijäksi kroonisen ientulehduksen kehittymisessä. Tämän assosioinnin perusteella ientulehduksen nykyinen hoito keskittyy biofilmin hajoamiseen, joka sisältää normaalisti mekaanisia prosesseja sekä ammattimaisesti että kotona. Potilaille ei kuitenkaan ole helppoa saavuttaa sopivaa plakin hallintaa. Tehokkaat plakintorjuntatekniikat ovat erittäin aikaa vieviä ja vaativat erityistä motivaatiota ja taitoja niiden optimaaliseen käyttöön. Juuri tässä vaiheessa suuvedet ovat tärkeitä, koska ne sisältävät erilaisia antimikrobisia aineita täydentämään mekaanisten suuhygieniatoimenpiteiden tuloksia.
Eteeriset öljyt on esitetty todellisena vaihtoehtona "kultastandardille" (klooriheksidiini). Sen käyttö on kuitenkin kliinisesti rajoitettu alkoholipitoisuuden vuoksi. Muutama vuosi sitten markkinoille on tuotu uusi vaihtoehto ilman alkoholia. Tätä formulaatiota ei ole vielä syvästi testattu spesifisiä plakkia estäviä tutkimuksia, joissa biofilmin rakenne pysyi ehjänä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden antimikrobisen aineen in situ plakkia estävä vaikutus (perustuen eteeristen öljyjen koostumukseen alkoholin kanssa ja ilman) lyhyellä aikavälillä jälkianalyysillä "rakentelemattomasta" biofilmistä yhdistettynä Confocal Laser Scanning Microscope -mikroskoopilla. fluoresenssivärjäyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet aikuiset.
- Vähintään 24 pysyvää hammasta.
- Ei ientulehdusta (yhteisön periodontaaliindeksi = 0).
- Ei parodontiittia (yhteisön periodontaaliindeksi = 0).
- Hoitamattoman karieksen puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija.
- Hammasproteesien läsnäolo.
- Oikomishoitolaitteiden läsnäolo
- Antibioottihoito tai suun antiseptisten aineiden rutiinikäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi muuttaa syljen tuotantoa tai koostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eteeriset öljyt suuvesi
20 ml huuhtelee 30 sekunnin ajan eteerisillä öljyillä/2 kertaa päivässä (1/0/1).
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: eteeriset öljyt ilman suuvettä
20 ml huuhtelua 30 sekunnin ajan eteerisillä öljyillä ilman alkoholia/2 kertaa päivässä (1/0/1)
|
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: steriili vesi suuvesi
20 ml huuhtelee 30 sekunnin ajan steriilillä vedellä/2 kertaa päivässä (1/0/1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerien elinkelpoisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 96 tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoinen on käyttänyt lastat levyjen kanssa
|
96 tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoinen on käyttänyt lastat levyjen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paksuus mikroneina
Aikaikkuna: 96 tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoinen on käyttänyt lastat levyjen kanssa
|
96 tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoinen on käyttänyt lastat levyjen kanssa
|
|
Biofilmin peittämän alueen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 96 tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoinen on käyttänyt lastat levyjen kanssa
|
96 tuntia sen jälkeen, kun vapaaehtoinen on käyttänyt lastat levyjen kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 395/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .