Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwpłytkowe działanie olejków eterycznych z alkoholem i bez alkoholu na model in situ wzrostu biofilmu w jamie ustnej

26 października 2016 zaktualizowane przez: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Działanie przeciwpłytkowe olejków eterycznych i 0,2% chlorheksydyny na model in situ wzrostu biofilmu w jamie ustnej. Randomizowane badanie kliniczne

Nagromadzenie i dojrzewanie biofilmu w jamie ustnej na brzegu dziąseł jest powszechnie uznawane za podstawowy czynnik etiologiczny rozwoju przewlekłego zapalenia dziąseł. Opierając się na tym powiązaniu, obecne leczenie zapalenia dziąseł koncentruje się na rozerwaniu biofilmu, co zwykle obejmuje procesy mechaniczne, zarówno w pracy zawodowej, jak iw domu. Jednak pacjentom nie jest łatwo osiągnąć właściwy poziom kontroli płytki nazębnej. Skuteczne techniki zwalczania płytki nazębnej są bardzo czasochłonne i wymagają szczególnej motywacji i umiejętności do ich optymalnego wykorzystania. W tym momencie płyny do płukania jamy ustnej stają się ważne ze względu na fakt, że zawierają różne rodzaje środków przeciwdrobnoustrojowych, które uzupełniają wyniki mechanicznej higieny jamy ustnej.

Olejki eteryczne zostały przedstawione jako realna alternatywa dla „złotego standardu” (chlorheksydyny). Jednak jego użycie zostało ograniczone klinicznie ze względu na zawartość alkoholu. Kilka lat temu na rynku pojawiła się nowa alternatywa bez alkoholu. Ten preparat nie został już dokładnie przetestowany w specyficznych badaniach przeciw płytce nazębnej, w których struktura biofilmu pozostała nienaruszona.

Celem tego badania była ocena działania in situ przeciw płytce nazębnej 2 środków przeciwdrobnoustrojowych (opartych na preparacie olejków eterycznych z alkoholem i bez alkoholu) w krótkim okresie z późniejszą analizą „niezniszczonego” biofilmu za pomocą konfokalnego laserowego mikroskopu skaningowego w połączeniu z barwieniem fluorescencyjnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowi dorośli.
  • Minimum 24 zęby stałe.
  • Brak zapalenia dziąseł (wynik Community Periodontal Index = 0).
  • Brak zapalenia przyzębia (wynik Community Periodontal Index = 0).
  • Brak nieleczonej próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz lub były palacz.
  • Obecność protez dentystycznych.
  • Obecność urządzeń ortodontycznych
  • Leczenie antybiotykami lub rutynowe stosowanie doustnych środków antyseptycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może zmienić produkcję lub skład śliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Olejki eteryczne do płukania jamy ustnej
20 ml płukanek przez 30 sekund z olejkami eterycznymi/2 razy dziennie (1/0/1).
Inne nazwy:
  • Listerine Mentol
EKSPERYMENTALNY: olejki eteryczne bez płynu do płukania ust
20 ml płukanek przez 30 sekund olejkami eterycznymi bez alkoholu/2 razy dziennie (1/0/1)
Inne nazwy:
  • Listerine Zero
SHAM_COMPARATOR: sterylna woda do płukania jamy ustnej
20 ml płukania przez 30 sekund sterylną wodą/2 razy dziennie (1/0/1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent żywotności bakterii
Ramy czasowe: 96 godzin po tym, jak ochotnik założył szyny z dyskami
96 godzin po tym, jak ochotnik założył szyny z dyskami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość w mikronach
Ramy czasowe: 96 godzin po tym, jak ochotnik założył szyny z dyskami
96 godzin po tym, jak ochotnik założył szyny z dyskami
Procent powierzchni pokrytej biofilmem
Ramy czasowe: 96 godzin po tym, jak ochotnik założył szyny z dyskami
96 godzin po tym, jak ochotnik założył szyny z dyskami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olejki eteryczne

3
Subskrybuj