- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02946801
구강 생물막 성장의 현장 모델에 대한 알코올 유무에 따른 에센셜 오일의 플라크 방지 효과
정유와 0.2% Chlorhexidine의 구강 생물막 성장 in situ 모델에 대한 항플라크 효과. 무작위 임상 시험
잇몸 변연부에서 구강 생물막의 축적 및 성숙은 만성 치은염 발병의 주요 병인학적 요인으로 널리 인식되고 있습니다. 이 연관성을 바탕으로 치은염의 현재 치료는 일반적으로 전문적으로나 가정에서 기계적 과정을 포함하는 생물막 파괴에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 환자 입장에서는 적절한 수준의 플라크 조절을 달성하기가 쉽지 않다. 효율적인 플라크 제어 기술은 시간이 많이 소요되며 최적의 사용을 위해서는 특별한 동기와 기술이 필요합니다. 기계적 구강 위생 조치의 결과를 보완하기 위해 다양한 유형의 항균제가 포함되어 있다는 사실 때문에 구강 세척제가 중요해진 시점이었습니다.
에센셜 오일은 "골드 스탠다드"(클로르헥시딘)에 대한 실질적인 대안으로 제시되었습니다. 그러나 알코올 함유로 인해 임상적으로 사용이 제한되었습니다. 몇 년 전, 알코올을 사용하지 않는 새로운 대안이 시장에 출시되었습니다. 이 제형은 생물막의 구조가 온전하게 남아 있는 구체적인 항플라크 연구에서 이미 심층적으로 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 공초점 레이저 스캐닝 현미경을 결합한 "비파괴" 생물막에 대한 사후 분석을 통해 단기간에 2가지 항균제(알코올 포함 및 포함되지 않은 에센셜 오일 제제 기반)의 현장 항플라그 효과를 평가하는 것이었습니다. 형광 염색으로.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 성인.
- 최소 24개의 영구 치아.
- 치은염 없음(Community Periodontal Index 점수 = 0).
- 치주염 없음(커뮤니티 치주 지수 점수 = 0).
- 치료되지 않은 우식의 부재.
제외 기준:
- 흡연자 또는 이전 흡연자.
- 치과 보철물의 존재.
- 교정 장치의 존재
- 지난 3개월 동안 항생제 치료 또는 일상적인 구강 소독제 사용.
- 타액의 생성 또는 구성을 변경할 수 있는 전신 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에센셜 오일 구강 세척제
20ml를 에센셜 오일로 30초 동안 헹굽니다/매일 2회(1/0/1).
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다른 이름들:
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실험적: 구강청결제 없는 에센셜 오일
알코올이 없는 에센셜 오일로 30초 동안 20mL 헹굼/매일 2회(1/0/1)
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다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 멸균수 구강청결제
멸균수로 30초 동안 20mL 헹굼/매일 2회(1/0/1)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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박테리아 생존율
기간: 지원자가 디스크와 함께 부목을 착용한 후 96시간
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지원자가 디스크와 함께 부목을 착용한 후 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미크론 단위의 두께
기간: 지원자가 디스크와 함께 부목을 착용한 후 96시간
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지원자가 디스크와 함께 부목을 착용한 후 96시간
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생물막이 덮는 면적의 백분율
기간: 지원자가 디스크와 함께 부목을 착용한 후 96시간
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지원자가 디스크와 함께 부목을 착용한 후 96시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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에센셜 오일에 대한 임상 시험
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