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Effet antiplaque des huiles essentielles avec et sans alcool sur un modèle in situ de croissance du biofilm oral

26 octobre 2016 mis à jour par: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Effet antiplaque des huiles essentielles et de la chlorhexidine à 0,2 % sur un modèle in situ de croissance du biofilm oral. Un essai clinique randomisé

L'accumulation et la maturation du biofilm buccal dans la marge gingivale sont largement reconnues comme étant le principal facteur étiologique du développement de la gingivite chronique. Sur la base de cette association, le traitement actuel de la gingivite est axé sur la rupture du biofilm, qui comprendra normalement des processus mécaniques, tant au niveau professionnel qu'à domicile. Cependant, pour les patients, il n'est pas facile d'atteindre un bon niveau de contrôle de la plaque. Les techniques efficaces de contrôle de la plaque demandent beaucoup de temps et nécessitent une motivation et des compétences particulières pour leur utilisation optimale. C'est à ce stade que les bains de bouche deviennent importants, car ils contiennent divers types d'agents antimicrobiens pour compléter les résultats des mesures mécaniques d'hygiène buccale.

Les huiles essentielles ont été présentées comme une alternative fiable au "gold standard" (Chlorhexidine). Cependant, son utilisation a été cliniquement limitée en raison de sa teneur en alcool. Il y a quelques années, une nouvelle alternative sans alcool a été lancée sur le marché. Cette formulation n'a pas déjà été profondément testée dans des études antiplaque spécifiques dans lesquelles la structure du biofilm est restée intacte.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet antiplaque in situ de 2 agents antimicrobiens (à base d'une formulation d'huiles essentielles avec et sans alcool) à court terme avec une analyse postérieure sur biofilm "non déstructuré" au Microscope Confocal à Balayage Laser combiné avec coloration par fluorescence.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes systémiquement sains.
  • Minimum de 24 dents permanentes.
  • Pas de gingivite (score Community Periodontal Index = 0).
  • Pas de parodontite (score Community Periodontal Index = 0).
  • Absence de caries non traitées.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur ou ancien fumeur.
  • Présence de prothèses dentaires.
  • Présence d'appareils orthodontiques
  • Traitement antibiotique ou utilisation systématique d'antiseptiques oraux au cours des 3 derniers mois.
  • Présence de toute maladie systémique pouvant altérer la production ou la composition de la salive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bain de bouche aux huiles essentielles
20 ml rince 30 secondes aux huiles essentielles/2 fois par jour (1/0/1).
Autres noms:
  • Listerine Mentol
EXPÉRIMENTAL: huiles essentielles sans bain de bouche
20 mL rince 30 secondes aux huiles essentielles sans alcool/2 fois par jour (1/0/1)
Autres noms:
  • Listerine Zéro
SHAM_COMPARATOR: bain de bouche à l'eau stérile
20 mL rince pendant 30 secondes avec de l'eau stérile/2 fois par jour (1/0/1)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de viabilité bactérienne
Délai: 96 heures après que le volontaire a porté les attelles avec les disques
96 heures après que le volontaire a porté les attelles avec les disques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur en microns
Délai: 96 heures après que le volontaire a porté les attelles avec les disques
96 heures après que le volontaire a porté les attelles avec les disques
Pourcentage de surface couverte par le biofilm
Délai: 96 heures après que le volontaire a porté les attelles avec les disques
96 heures après que le volontaire a porté les attelles avec les disques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

27 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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