Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiplackeffekt av eteriska oljor med och utan alkohol på en in situ-modell av oral biofilmtillväxt

26 oktober 2016 uppdaterad av: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Antiplackeffekt av eteriska oljor och 0,2 % klorhexidin på en in situ-modell av oral biofilmtillväxt. En randomiserad klinisk prövning

Ackumulering och mognad av oral biofilm i tandköttskanten är allmänt erkänd som den primära etiologiska faktorn i utvecklingen av kronisk gingivit. Baserat på denna association är den nuvarande behandlingen av tandköttsinflammation fokuserad på biofilmsstörning, vilket normalt kommer att omfatta mekaniska processer, både professionellt och hemma. Men för patienter är det inte lätt att uppnå en korrekt nivå av plackkontroll. De effektiva plackkontrollteknikerna är mycket tidskrävande och kräver speciell motivation och färdigheter för att de ska kunna användas optimalt. Det var vid denna tidpunkt som munvatten blir viktigt, på grund av att de innehåller olika typer av antimikrobiella medel för att komplettera resultaten av mekaniska munhygienåtgärder.

De eteriska oljorna har presenterats som ett pålitligt alternativ till "guldstandarden" (klorhexidin). Användningen har dock varit begränsad kliniskt på grund av alkoholinnehållet. För några år sedan har ett nytt alternativ utan alkohol lanserats på marknaden. Denna formulering har inte redan genomgått djuptestade specifika antiplackstudier där strukturen av biofilmen förblev intakt.

Syftet med denna studie var att utvärdera in situ antiplackeffekten av 2 antimikrobiella medel (baserade på en formulering av eteriska oljor med och utan alkohol) på kort sikt med en bakre analys av "icke-destrukturerad" biofilm med konfokalt laseravsökningsmikroskop kombinerat med fluorescensfärgning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska vuxna.
  • Minst 24 permanenta tänder.
  • Ingen gingivit (Community Periodontal Index-poäng = 0).
  • Ingen parodontit (Community Periodontal Index-poäng = 0).
  • Frånvaro av obehandlad karies.

Exklusions kriterier:

  • Rökare eller före detta rökare.
  • Förekomst av tandproteser.
  • Närvaro av ortodontiska apparater
  • Antibiotisk behandling eller rutinmässig användning av orala antiseptika under de senaste 3 månaderna.
  • Förekomst av någon systemisk sjukdom som kan förändra produktionen eller sammansättningen av saliv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eteriska oljor munvatten
20 ml sköljs i 30 sekunder med eteriska oljor/2 gånger dagligen (1/0/1).
Andra namn:
  • Listerine Mentol
EXPERIMENTELL: eteriska oljor utan munvatten
20 mL sköljs i 30 sekunder med eteriska oljor utan alkohol/2 gånger dagligen (1/0/1)
Andra namn:
  • Listerine Zero
SHAM_COMPARATOR: sterilt vatten munvatten
20 mL sköljs i 30 sekunder med sterilt vatten/2 gånger dagligen (1/0/1)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av bakteriell livsduglighet
Tidsram: 96 timmar efter att volontären har burit skenorna med diskarna
96 timmar efter att volontären har burit skenorna med diskarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tjocklek i mikron
Tidsram: 96 timmar efter att volontären har burit skenorna med diskarna
96 timmar efter att volontären har burit skenorna med diskarna
Procentandel av ytan som täcks av biofilmen
Tidsram: 96 timmar efter att volontären har burit skenorna med diskarna
96 timmar efter att volontären har burit skenorna med diskarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

27 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera