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Efeito antiplaca de óleos essenciais com e sem álcool em um modelo in situ de crescimento de biofilme oral

26 de outubro de 2016 atualizado por: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Efeito antiplaca de óleos essenciais e clorexidina 0,2% em um modelo in situ de crescimento de biofilme oral. Um ensaio clínico randomizado

O acúmulo e a maturação do biofilme oral na margem gengival são amplamente reconhecidos como o principal fator etiológico no desenvolvimento da gengivite crônica. Com base nessa associação, o tratamento atual da gengivite é focado na ruptura do biofilme, que normalmente incluirá processos mecânicos, tanto profissionais quanto domiciliares. No entanto, para os pacientes, não é fácil atingir um nível adequado de controle de placa. As técnicas eficientes de controle de placa consomem muito tempo e requerem uma motivação e habilidades especiais para seu uso ideal. É neste ponto que os enxaguatórios bucais se tornam importantes, pelo fato de incluírem diversos tipos de agentes antimicrobianos para complementar os resultados das medidas mecânicas de higiene bucal.

Os óleos essenciais têm se apresentado como uma alternativa confiável ao "padrão ouro" (clorexidina). No entanto, seu uso foi limitado clinicamente devido ao seu teor alcoólico. Há alguns anos, uma nova alternativa sem álcool foi lançada no mercado. Esta formulação ainda não foi profundamente testada em estudos antiplaca específicos nos quais a estrutura do biofilme permaneceu intacta.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito antiplaca in situ de 2 agentes antimicrobianos (à base de uma formulação de óleos essenciais com e sem álcool) a curto prazo com uma análise posterior em biofilme "não desestruturado" com microscópio confocal de varredura a laser combinado com coloração fluorescente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos sistemicamente saudáveis.
  • Mínimo de 24 dentes permanentes.
  • Sem gengivite (pontuação do Índice Periodontal Comunitário = 0).
  • Sem periodontite (pontuação do Índice Periodontal Comunitário = 0).
  • Ausência de cárie não tratada.

Critério de exclusão:

  • Fumante ou ex-fumante.
  • Presença de próteses dentárias.
  • Presença de aparelhos ortodônticos
  • Tratamento com antibióticos ou uso rotineiro de antissépticos orais nos últimos 3 meses.
  • Presença de qualquer doença sistêmica que possa alterar a produção ou composição da saliva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Enxaguantes bucais de óleos essenciais
20 ml de enxaguamento durante 30 segundos com óleos essenciais/2 vezes por dia (1/0/1).
Outros nomes:
  • Listerina Mentol
EXPERIMENTAL: óleos essenciais sem enxaguatório bucal
20 mL para enxágues por 30 segundos com óleos essenciais sem álcool/2 vezes ao dia (1/0/1)
Outros nomes:
  • Listerine Zero
SHAM_COMPARATOR: bochechos de água estéril
20 mL para enxágue por 30 segundos com água estéril/2 vezes ao dia (1/0/1)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de viabilidade bacteriana
Prazo: 96 horas após o voluntário ter colocado as talas com os discos
96 horas após o voluntário ter colocado as talas com os discos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espessura em mícrons
Prazo: 96 horas após o voluntário ter colocado as talas com os discos
96 horas após o voluntário ter colocado as talas com os discos
Porcentagem de área coberta pelo biofilme
Prazo: 96 horas após o voluntário ter colocado as talas com os discos
96 horas após o voluntário ter colocado as talas com os discos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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