手術経験に基づく乳児LP挿入部位の変動性
2018年10月30日 更新者：Rebecca Vieira、Boston Children's Hospital
報告されている小児における従来型LPの失敗率（脳脊髄液を採取できない、または外傷性穿刺ができないことと定義される）は50％にも上ります。
プロバイダーのエクスペリエンスなど、LP の成功には多くの要因が影響します。
ＣＳＦは、くも膜下腔（伝統的にＬ３－Ｌ４またはＬ４－Ｌ５棘突起間腔）を穿刺することによって得られ、多くの人が、この腔の幅が成功を予測する可能性があると仮説を立てている。
逸話によると、研修生や経験の浅い人は、クモ膜下腔が先細りになっている低位置（尾側）、または横方向（正中線から外れている）の低すぎる位置で実行する傾向があり、結果として失敗率が高くなります。
研究者らは、予定されているLP挿入部位がトレーニング時と通院時で異なるかどうか、また、もしそうであれば、成功率の低下はくも膜下腔が小さいことで説明できるのかを調べようとしている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後12か月以下
- ベッドサイドで超音波検査を行うための研究用超音波検査技師の利用可能
除外基準:
- 過去 72 時間の LP の過去の履歴
- 既知の脊髄異常（すなわち、繋留脊髄、二分脊椎）
- 臨床的に不安定な患者（重症度レベル 1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳児の腰椎穿刺
乳児は全員、腰椎穿刺のランドマークと解剖学的構造を評価するために、2セットの皮膚マーキングと超音波検査を受けるように割り当てられます。
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前述したように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同一の研修生と参加中の LP 挿入サイトの割合
時間枠：18ヶ月
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米国と協力してマークされたスペースを視覚化して、研修生と出席者が同じスペースにマークを付けたか、それとも異なるスペースにマークを付けたかを区別する計画を立てます（マークされた同じスペースの割合を定量化し、異なるスペースについては、出席者のマークの上または下の割合を定量化します）。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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くも膜下腔の幅
時間枠：18ヶ月
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くも膜下腔の幅（mm）を測定します
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18ヶ月
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くも膜下腔領域
時間枠：18ヶ月
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くも膜下腔の面積（mm2）を測定します
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Vieira, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pinheiro JM, Furdon S, Ochoa LF. Role of local anesthesia during lumbar puncture in neonates. Pediatrics. 1993 Feb;91(2):379-82.
- Schreiner RL, Kleiman MB. Incidence and effect of traumatic lumbar puncture in the neonate. Dev Med Child Neurol. 1979 Aug;21(4):483-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1979.tb01652.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00023833
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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