Variabilidade do local de inserção de LP infantil com base na experiência do procedimento
30 de outubro de 2018 atualizado por: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
A taxa relatada de LP tradicional sem sucesso em crianças (definida como a incapacidade de obter líquido cefalorraquidiano ou obter uma punção traumática) chega a 50%.
Muitos fatores afetam o sucesso do LP, incluindo a experiência do provedor.
O LCR é obtido pela punção do espaço subaracnóideo (tradicionalmente no espaço do processo interespinhoso L3-L4 ou L4-L5), e muitos levantaram a hipótese de que a largura desse espaço pode prever o sucesso.
Curiosamente, os treinandos e aqueles com menos experiência tendem a executar o LP muito baixo (caudalmente), onde o espaço subaracnóideo se afunila, ou muito lateralmente (fora da linha média), resultando em taxas de falha mais altas.
Os investigadores procuram determinar se os locais planejados de inserção de LP variam entre o treinamento e os atendimentos e, em caso afirmativo, a diminuição do sucesso pode ser explicada por espaços subaracnóideos menores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor ou igual a 12 meses de idade
- Disponibilidade de um ultrassonografista do estudo para realizar ultrassom à beira do leito
Critério de exclusão:
- História prévia de LP nas últimas 72 horas
- Anormalidade conhecida da medula espinhal (ou seja, medula amarrada, espinha bífida)
- Pacientes clinicamente instáveis (nível de acuidade 1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Punções lombares infantis
Todos os bebês serão designados para receber dois conjuntos de marcações de pele e exames de ultrassonografia para avaliar os pontos de referência e a anatomia da punção lombar.
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Conforme descrito anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de estagiários e participantes de locais de inserção de LP que são os mesmos
Prazo: 18 meses
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Planeje a visualização dos espaços marcados com US para delinear se o estagiário e o assistente marcaram o mesmo ou diferentes espaços (vamos quantificar a proporção dos mesmos espaços marcados e para aqueles que são diferentes, quantificaremos a proporção acima ou abaixo da marcação do assistente)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do Espaço Subaracnóideo
Prazo: 18 meses
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Medir a largura do espaço subaracnóideo (mm)
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18 meses
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Espaço Subaracnóideo Área
Prazo: 18 meses
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Meça a área do espaço subaracnóideo (mm2)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinheiro JM, Furdon S, Ochoa LF. Role of local anesthesia during lumbar puncture in neonates. Pediatrics. 1993 Feb;91(2):379-82.
- Schreiner RL, Kleiman MB. Incidence and effect of traumatic lumbar puncture in the neonate. Dev Med Child Neurol. 1979 Aug;21(4):483-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1979.tb01652.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00023833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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