Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabilitet af spædbørns LP indsættelsessted baseret på proceduremæssig erfaring

30. oktober 2018 opdateret af: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
Den rapporterede andel af mislykket traditionel LP hos børn (defineret som manglende evne til at få cerebrospinalvæske eller opnå en traumatisk punktering) er så høj som 50 %. Mange faktorer påvirker LP succes, herunder udbyderens erfaring. CSF opnås ved at punktere det subarachnoidale rum (traditionelt ved L3-L4 eller L4-L5 interspinøse procesrum), og mange har antaget, at bredden af ​​dette rum kan forudsige succes. Anekdotisk, har praktikanter og dem med mindre erfaring, en tendens til at udføre LP for lavt (kaudalt), hvor det subarachnoidale rum aftager, eller for lateralt (uden for midtlinjen), hvilket resulterer i højere fejlfrekvenser. Efterforskerne søger at afgøre, om planlagte LP-indsættelsessteder varierer mellem træning og tilstedeværelse, og hvis det er tilfældet, kan den reducerede succes forklares med mindre subaraknoidale rum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindre end eller lig med 12 måneders alderen
  2. Tilgængelighed af en undersøgelse sonographer til at udføre sengekanten ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie af LP i de foregående 72 timer
  2. Kendt rygmarvsabnormitet (dvs. bundet ledning, rygmarv)
  3. Klinisk ustabile patienter (skarphedsniveau 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spædbørns lændepunkteringer
Spædbørn vil alle blive tildelt to sæt hudmarkeringer og sonografi-undersøgelse for at vurdere vartegn og anatomi af lumbalpunktur.
Andet: Spinal sonografi
Som beskrevet tidligere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af praktikanter og deltagende LP-indsættelsessteder, der er de samme
Tidsramme: 18 måneder
Planlæg at visualisere markerede pladser med US for at afgrænse, om praktikanten og deltageren markerede det samme eller forskellige mellemrum (vi vil kvantificere andelen af ​​de samme mellemrum markeret, og for dem, der er forskellige, vil vi kvantificere andelen over eller under deltagermarkeringen)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subarachnoid Space Width
Tidsramme: 18 måneder
Mål subaraknoidalrummets bredde (mm)
18 måneder
Subarachnoid Space Area
Tidsramme: 18 måneder
Mål det subaraknoideale rumareal (mm2)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00023833

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk lændepunktur

Kliniske forsøg med Spinal sonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner