Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita místa vložení LP pro kojence na základě procedurálních zkušeností

30. října 2018 aktualizováno: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
Uváděná míra neúspěšných tradičních LP u dětí (definovaných jako neschopnost získat mozkomíšní mok nebo získání traumatické punkce) je až 50%. Úspěch LP ovlivňuje mnoho faktorů, včetně zkušeností poskytovatele. CSF se získává punkcí subarachnoidálního prostoru (tradičně v prostoru L3-L4 nebo L4-L5 interspinózního procesu) a mnozí předpokládali, že šířka tohoto prostoru může předpovídat úspěch. Anekdoticky, cvičenci a ti s menšími zkušenostmi mají tendenci provádět LP příliš nízko (kaudálně), kde se zužuje subarachnoidální prostor, nebo příliš laterálně (mimo střední čáru), což má za následek vyšší poruchovost. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda se plánovaná místa vložení LP liší mezi tréninkem a návštěvou, a pokud ano, mohl by být snížený úspěch vysvětlen menšími subarachnoidálními prostory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku do 12 měsíců
  2. Dostupnost studijního sonografa k provádění ultrazvuku u lůžka

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie LP za předchozích 72 hodin
  2. Známá míšní abnormalita (tj. připoutaná šňůra, rozštěp páteře)
  3. Klinicky nestabilní pacienti (úroveň ostrosti 1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bederní punkce u kojenců
Všem kojencům budou přiděleny dvě sady kožních značek a sonografické vyšetření k posouzení orientačních bodů a anatomie lumbální punkce.
Jiný: Spinální sonografie
Jak bylo popsáno dříve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl školících a navštěvujících míst pro vkládání LP, které jsou stejné
Časové okno: 18 měsíců
Naplánujte si vizualizaci označených prostorů s US, abyste vymezili, zda praktikant a účastník označili stejný nebo odlišný meziprostor (vyčíslíme podíl stejných označených meziprostorů a u těch, které jsou odlišné, vyčíslíme poměr nad nebo pod označením pro účastníky)
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka subarachnoidálního prostoru
Časové okno: 18 měsíců
Změřte šířku subarachnoidálního prostoru (mm)
18 měsíců
Subarachnoidální prostorová oblast
Časové okno: 18 měsíců
Změřte plochu subarachnoidálního prostoru (mm2)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00023833

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální sonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit