Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit van de plaatsingsplaats van een LP bij zuigelingen op basis van procedurele ervaring

30 oktober 2018 bijgewerkt door: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
Het gerapporteerde percentage niet-geslaagde traditionele LP bij kinderen (gedefinieerd als het onvermogen om hersenvocht te verkrijgen of een traumatische punctie te krijgen) is zo hoog als 50%. Veel factoren zijn van invloed op het succes van LP's, waaronder de ervaring van de provider. CSF wordt verkregen door de subarachnoïdale ruimte te doorboren (traditioneel in de L3-L4 of L4-L5 interspinale procesruimte), en velen hebben verondersteld dat de breedte van deze ruimte succes zou kunnen voorspellen. Anekdotisch hebben cursisten en mensen met minder ervaring de neiging om de LP te laag (caudaal) uit te voeren, waar de subarachnoïdale ruimte taps toeloopt, of te lateraal (van de middellijn af), wat resulteert in hogere faalpercentages. De onderzoekers proberen vast te stellen of geplande LP-insertieplaatsen variëren tussen training en bijwonen, en zo ja, kan het verminderde succes worden verklaard door kleinere subarachnoïdale ruimtes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minder dan of gelijk aan 12 maanden oud
  2. Beschikbaarheid van een studie-echograaf om echografie aan het bed uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van LP in de voorgaande 72 uur
  2. Bekende afwijking van het ruggenmerg (d.w.z. vastgebonden ruggenmerg, spina bifida)
  3. Klinisch onstabiele patiënten (scherpteniveau 1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbale puncties bij zuigelingen
Baby's zullen allemaal worden toegewezen om twee sets huidmarkeringen en echografisch onderzoek te ontvangen om lumbale punctie-oriëntatiepunten en anatomie te beoordelen.
Ander: Spinale echografie
Zoals eerder beschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage stagiaire en bijwonende LP-invoeglocaties die hetzelfde zijn
Tijdsspanne: 18 maanden
Plan om gemarkeerde ruimtes te visualiseren met US om af te bakenen of de stagiair en begeleider dezelfde of een andere tussenruimte hebben gemarkeerd (we zullen het aandeel van dezelfde gemarkeerde tussenruimten kwantificeren en voor degenen die verschillend zijn, zullen we het aandeel boven of onder de aanwezige markering kwantificeren)
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subarachnoïdale ruimtebreedte
Tijdsspanne: 18 maanden
Maatregel subarachnoïdale ruimtebreedte (mm)
18 maanden
Subarachnoïdaal ruimtegebied
Tijdsspanne: 18 maanden
Meet subarachnoïdale ruimte (mm2)
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00023833

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren