Infant LP -asennuskohdan vaihtelevuus menettelyn kokemuksen perusteella
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
Raportoitu epäonnistuneiden perinteisten LP-hoitojen osuus lapsilla (määritelty kyvyttömyyteen saada aivo-selkäydinnestettä tai saada traumaattinen pistos) on jopa 50 %.
Monet tekijät vaikuttavat LP:n menestykseen, mukaan lukien palveluntarjoajan kokemus.
CSF saadaan puhkaisemalla subarachnoidaalinen tila (perinteisesti L3-L4 tai L4-L5 spinous-prosessitilassa), ja monet ovat olettaneet, että tämän tilan leveys voi ennustaa menestystä.
Harjoittelijoilla ja vähemmän kokeneilla on tapana suorittaa LP liian alhaalla (kaudaalisesti), missä subarachnoidaalinen tila kapenee, tai liian sivusuunnassa (keskilinjan ulkopuolella), mikä johtaa korkeampiin epäonnistumisprosentteihin.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, vaihtelevatko suunnitellut LP-asennuspaikat harjoittelun ja osallistumisen välillä, ja jos niin, voisiko heikentynyt menestys selittää pienemmillä subarachnoidaalisilla tiloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle tai yhtä suuri kuin 12 kuukauden ikäinen
- Opintosonografin saatavuus vuodeultraäänen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi LP-historia edeltävien 72 tunnin aikana
- Tunnettu selkäytimen poikkeavuus (eli kiinnitetty selkäydin, spina bifida)
- Kliinisesti epävakaat potilaat (tarkkuustaso 1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauvan lannepisteet
Kaikki vauvat saavat kaksi sarjaa ihomerkintöjä ja ultraäänitutkimusta lannepunktion maamerkkien ja anatomian arvioimiseksi.
|
Kuten aiemmin on kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijoiden ja osallistuvien LP-lisäyspaikkojen osuus, jotka ovat samat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suunnittele merkityt tilat visualisoimiseksi US:lla sen määrittämiseksi, merkitsivätkö harjoittelija ja osallistuja saman vai erilaisen välitilan (määritämme samojen merkittyjen välitilojen osuuden ja niiden osalta, jotka ovat erilaisia, määritämme osuuden osallistujamerkinnän ylä- tai alapuolelta)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subaraknoidisen tilan leveys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa subarachnoidaalisen tilan leveys (mm)
|
18 kuukautta
|
|
Subarachnoid-avaruusalue
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa subarachnoidaalisen tilan pinta-ala (mm2)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinheiro JM, Furdon S, Ochoa LF. Role of local anesthesia during lumbar puncture in neonates. Pediatrics. 1993 Feb;91(2):379-82.
- Schreiner RL, Kleiman MB. Incidence and effect of traumatic lumbar puncture in the neonate. Dev Med Child Neurol. 1979 Aug;21(4):483-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1979.tb01652.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00023833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .