시술 경험에 따른 영아 LP 삽입 부위의 가변성
2018년 10월 30일 업데이트: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
소아에서 보고된 전통적인 LP의 성공률(뇌척수액을 얻을 수 없거나 외상성 천자를 얻을 수 없는 것으로 정의됨)은 50%만큼 높습니다.
공급자 경험을 포함하여 많은 요인이 LP 성공에 영향을 미칩니다.
CSF는 지주막하 공간(전통적으로 L3-L4 또는 L4-L5 극간 돌기 공간)을 뚫어 얻어지며 많은 사람들이 이 공간의 너비가 성공을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
일화적으로, 훈련생과 경험이 적은 사람들은 LP를 너무 낮게(꼬리쪽으로) 수행하는 경향이 있습니다. 여기서 지주막하 공간이 가늘어지거나 너무 측면으로(정중선에서 벗어남) 실패율이 높아집니다.
수사관은 계획된 LP 삽입 부위가 훈련과 참석 사이에 다른지, 그렇다면 감소된 성공이 더 작은 지주막하 공간으로 설명될 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 12개월 이하
- 병상 초음파를 수행할 수 있는 연구 초음파 기사의 가용성
제외 기준:
- 이전 72시간 동안 LP의 이전 병력
- 알려진 척수 이상(즉, 묶인 척수, 척추이분증)
- 임상적으로 불안정한 환자(중증도 1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 요추 천자
요추 천자 기준점과 해부학적 구조를 평가하기 위해 두 세트의 피부 표시와 초음파 검사를 받도록 유아가 모두 지정됩니다.
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앞서 설명한 바와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육생 및 참석 LP 삽입 사이트가 동일한 비율
기간: 18개월
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표시된 공간을 미국으로 시각화하여 연수생과 참석자가 동일하거나 다른 공간을 표시했는지 여부를 묘사할 계획입니다(표시된 동일한 공간의 비율을 정량화하고 다른 경우 참석 표시 위 또는 아래의 비율을 정량화합니다).
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지주막 공간 폭
기간: 18개월
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지주막하 공간 너비(mm) 측정
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18개월
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지주막하 공간 영역
기간: 18개월
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지주막하 공간 면적(mm2) 측정
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinheiro JM, Furdon S, Ochoa LF. Role of local anesthesia during lumbar puncture in neonates. Pediatrics. 1993 Feb;91(2):379-82.
- Schreiner RL, Kleiman MB. Incidence and effect of traumatic lumbar puncture in the neonate. Dev Med Child Neurol. 1979 Aug;21(4):483-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1979.tb01652.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00023833
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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