Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variabilitet av spedbarns LP-innsettingssted basert på prosedyreerfaring

30. oktober 2018 oppdatert av: Rebecca Vieira, Boston Children's Hospital
Den rapporterte frekvensen av mislykket tradisjonell LP hos barn (definert som manglende evne til å få tak i cerebrospinalvæske eller oppnå en traumatisk punktering) er så høy som 50 %. Mange faktorer påvirker LP-suksess, inkludert leverandørerfaring. CSF oppnås ved å punktere subaraknoidalrommet (tradisjonelt ved L3-L4 eller L4-L5 interspinous prosessrom), og mange har antatt at bredden på dette rommet kan forutsi suksess. Anekdotisk sett har praktikanter og de med mindre erfaring en tendens til å utføre LP for lavt (caudalt), der subaraknoidalrommet avtar, eller for lateralt (utenfor midtlinjen), noe som resulterer i høyere feilfrekvens. Etterforskerne søker å finne ut om planlagte LP-innsettingssteder varierer mellom trening og deltakelse, og i så fall kan den reduserte suksessen forklares med mindre subaraknoidale rom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mindre enn eller lik 12 måneders alder
  2. Tilgjengelighet av en studiesonograf for å utføre ultralyd ved sengen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med LP i de foregående 72 timer
  2. Kjent ryggmargsavvik (dvs. bundet ledning, ryggmargsbrokk)
  3. Klinisk ustabile pasienter (skarphetnivå 1)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spedbarns lumbale punktering
Spedbarn vil alle bli tildelt to sett med hudmarkeringer og sonografiundersøkelse for å vurdere landemerker og anatomi av lumbalpunktur.
Annen: Spinal sonografi
Som beskrevet tidligere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av trainee og deltakende LP-innsettingssteder som er de samme
Tidsramme: 18 måneder
Planlegg å visualisere merkede mellomrom med US for å avgrense om eleven og deltakerne merket samme eller forskjellige mellomrom (vi vil kvantifisere andelen av samme mellomrom merket og for de som er forskjellige, vil vi kvantifisere andelen over eller under møtemerket)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subaraknoidalromsbredde
Tidsramme: 18 måneder
Mål subaraknoidalrommets bredde (mm)
18 måneder
Subaraknoidalt romområde
Tidsramme: 18 måneder
Mål subaraknoidal plassareal (mm2)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Vieira, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00023833

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal sonografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere